《臺灣》向榮生技擬5月掛牌上市 細胞新藥、外泌體保養品大步向前
今(17)日,向榮生技(6794)宣布預計今年5月下旬掛牌,主要承銷商為宏遠證券。向榮生技表示,其以異體幹細胞做為新藥研發主軸,目前幹細胞新藥ELIXCYTE®進行的臨床案件,分別是收案中的膝骨關節炎臨床三期試驗,以及正在結案審查的慢性腎臟病臨床1/2期試驗。
除了臨床試驗,向榮生技也開發出具高濃度專利製程之幹細胞分泌物外泌體,此產品已獲得美國食品藥物管理局(FDA)主檔案登記,以及國際化妝品成分命名法(INCI)認證,並已成功銷往日本;接下來也會朝著藥品開發前進,現正與醫院眼科合作開發治療眼睛視網膜退化性疾病藥物,目前已完成臨床前的相關試驗。
《臺灣》奈米醫材擬以2565萬美元收購美國Millennium 拓人工水晶體事業版圖
今(17)日,人工水晶體及其植入系統開發公司奈米醫材(6612)宣布,為擴展集團事業規模及整合經銷體系,並提升集團競爭力,擬透過奈米醫材集團美國子公司AST VISIONCARE, 以每股5.40美元收購美國公司Millennium Biomedical(MBI) 95%已發行普通股股權,計475萬股,總投資金額為2565萬美元,併購後MBI將成為奈米醫材集團子公司。
奈米醫材表示,MBI主要從事非球面人工水晶體研發、製造及銷售,該公司已取得美國食品藥物管理局(FDA)醫療器材製造許可,同時於美國加州也設有ISO 13485認證的生產工廠。奈米醫材成長策略是採用垂直及水平整合眼科相關領域,自上櫃掛牌後,就透過轉投資事業或與合作夥伴共同成立多家公司。
《臺灣》亞果三項組織工程產品獲TFDA醫材證
昨(16)日,亞果生醫(6748)宣布旗下三項產品,包括膠原蛋白止血敷料、去細胞真皮止血微粒、去細胞真皮止血凝膠,於同日獲得衛福部食藥署三類醫材核准上市。
《臺灣》盛弘攜手藥師公會全聯會助藥局聯合採購 方鼎資訊攻創櫃版
今(17)日,盛弘醫藥(8403)召開法人說明會,今年業務重點將持續推動大新竹高階健檢中心設立計畫,並將與超極生技公司合作,進行胃幽門桿菌設備臺灣總代理事宜,同時,長期投資明基醫院,計劃於今年第四季於香港上市;此外,與藥師公會全聯會合作推動的「好鄰居藥業聯盟」將挹注藥局聯合採購與醫藥物流經營;在智醫城公司方面,將把智慧化就醫系統(HIS+)擴散至大園敏盛與竹科員工診所等,並以「智醫康寓」品牌,推動頂級健檢輕旅行、都會型銀髮住宅,智醫城旗下方鼎資訊也預定於今年上半年完成創櫃板輔導作業。
《美國》Pacific Bio新定序儀銷售不佳! 縮減公司預算、股價大跌40%
美國時間16日,Pacific Biosciences 表示,其最新發表的長讀長 DNA 定序儀Revio,在所有國際地區的銷售表現均不佳,預估收入將低於預期,該公司因此計劃縮減數千萬的年度成本,以幫助減少營收差距。消息一出,Pacific Bio股價下跌超過 40%。
近(16)日,由再生元製藥(Regeneron)開發的新一代高劑量(8mg)長效型版本 Eylea,在去年取得批准後,在經過7個月的市場推廣,根據市調機構Spherix Global Insights 調查,有81%的醫師在使用長效版本Eylea後,對該產品相當滿意,此結果與競爭對手羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)開發眼科新藥Vabysmo的87%醫師滿意度相當。
《美國》華裔連續創業家劉異再獲青睞! 武田斥13億美元攜Kumquat開發腫瘤小分子藥
美國時間16日,武田製藥(Takeda Pharmaceuticals)宣布和Kumquat Biosciences,簽署了一項腫瘤藥物獨家授權協議,該交易金額總計可望超過13億美元。這也是由劉異(Yi Liu)和任平達(Pinda Ren)兩位華裔連續創業家創辦的Kumquat,繼2021年以上看20億美元和禮來(Eli Lilly)建立合作後,再一項授權交易。
《美國》AbbVie斥19億美元攜法國Medincell 瞄準精神科長效劑型藥物
美國時間16日,艾伯維(AbbVie)宣布斥資19億美元,與法國劑型改良生技公司Medincell達成協議,AbbVie將透過Medincell專有的長效劑型技術,來開發六種不同適應症的治療性產品。台灣也有瑩碩(6677)投入長效精神科用藥開發,包括「鹽酸米那普侖膠囊」,已獲得中國25毫克、50毫克二種劑量藥證。
《美國》FDA癌藥委員會建議MRD列為多發性骨髓瘤加速批准替代終點
美國時間12日,美國食品藥物管理局(FDA)癌症藥物顧問委員會表決,12名委員一致強力支持將「微量殘存疾病」(MRD),列為多發性骨髓瘤治療新藥之加速批准、評估藥效的一項新替代性終點(surrogate endpoint)。倘若委員會將MRD當成藥效替代性終點的建議獲得FDA簽署同意,將能把更多的創新療法更快帶給患者。