今(15)日，被譽為「臺灣抗體之父」的張子文宣布，其創辦的免疫功坊將在今(2025)年完成2項胜肽藥早期試驗，諦醫生技也將在明(2026)年進入臨床試驗階段；此外，兩家公司的控股公司T-E Pharma Holding募資將於今年2月截止，接著啟動首次公開發行(IPO)計畫，目標明(2026)年第一季或第二季提交上市櫃申請。
 
張子文表示，今年是免疫功坊創立的第11年，目前旗下已經有一項產品進入臨床二期試驗、一項即將邁進臨床二期，諦醫生技的2項抗體藥物複合體(ADC)即將進入臨床試驗，控股公司也預計IPO，「未來將是公司的產品和策略，接受市場檢驗的挑戰時刻！」
 
延伸閱讀：帶您快速認識臺灣抗體之父張子文，以及他的創業故事
 

免疫功坊估2025年完成2項胜肽藥早期試驗

 
免疫功坊醫藥事務資深經理莊雅善說明，免疫功坊專注於「T-E」(標的-效應)藥物平台與超強效型脂肪酸束技術，目前旗下共有3項超長效型胜肽藥物、1項融合蛋白產品。
 
其最備受注目、進展最快的超長效型GLP-1受體促效劑TE-8105，在澳洲的臨床一期試驗，由於進展順利，因此在澳洲人體試驗倫理委員會核准下改為臨床一/二a期試驗，除了分析安全性與耐受性，也初步觀察在人體的療效，預計在今年10月就能完成臨床試驗報告。
 
莊雅善表示，初步結果顯示，TE-8105安全性、耐受性良好，且在消化道不良反應上有望比semaglutide來得更低，且兩週施打一次能為患者帶來更高的便利性。
 
延伸閱讀：不只是減重、糖尿病！盤點GLP-1受體促效藥未來7大潛力治療領域
 
另一項免疫功坊已進入臨床一期試驗的新藥，是超長效奧曲肽類似物(octreotide analog)TE-8214。其參考藥物奧曲肽是用於末端肥大症或神經內分泌瘤紓解的老藥，而TE-8214具有的超長效特性，使患者一個月只須施打一次，且用30G細針便可施打，避免注射部位疼痛及結節產生。
 
莊雅善表示，TE-8214在澳洲的臨床一期試驗，已經在去(2024)年12月完成最後一位健康受試者給藥，預計在今年4月就能完成臨床試驗報告，並在下半年申請臨床二期試驗。
 

諦醫生技兩項ADC產品2026年進臨床

 
諦醫生技執行長朱鑫懋表示，諦醫生技專注在抗體藥物複合體/抗體-放射性核種抗體(ADC/ARC)、攜帶雙藥/雙彈頭的藥物束技術，旗下共有3項ADC、1項ARC候選療法，以癌症為目標開發中。其中進展最快的兩項ADC產品，預計明年進入臨床試驗階段。
 
諦醫生技旗下進展最快的候選新藥，為靶向CD38的ADC新藥TE-1146。朱鑫懋表示，這是全球第一個攜帶lenalidomide的ADC產品，相較於相比臨床一線daratuzumab + lenalidomide聯合治療方案，TE-1146可用較少劑量、更小的副作用，達成更好的療效，預計在明年第一季提交新藥臨床試驗(IND)，目標是治療多發性骨髓瘤。
 
諦醫生技TE-1146也在日前(1月6日)與友華生技簽署區域授權合作協議，範圍包含臺灣、東南亞、澳洲與紐西蘭，目前2.7億元授權金已經入帳。朱鑫懋也表示，諦醫生技將繼續以平台/產品授權、國內外合作為兩大主軸，建立雙軌獲利商業模式。
 
第二項是諦醫生技與醣基生醫(6586)合作開發、靶向HER2的ADC新藥TE-1182，是一種攜帶MMAF+Exatecan (EXT)雙藥彈頭的anti-HER2 ADC產品，有潛力用於治療Enhertu治療無效或復發的患者，成為anti-HER2藥物的次世代潛力療法，預計在明年第二季提交IND，目標是治療HER2陽性的各種癌症。
 
(報導 / 吳培安)