A02西藥製劑(新藥開發)

諦醫生技股份有限公司於2022年由張子文博士創立，敝公司的願景在於利用突破性的藥物技術平台設計新藥分子，以增加療效、降低副作用，進而建立一系列新型的藥物，並使許多現有的藥物變得更好。而張子文博士在2014年所創立的免疫功坊股份有限公司，正是依循此願景，在過去數年之間，投入大量的人力、時間與研究資源，建立獨有的「多臂鏈接體」 (multi-arm linker) 技術平台，而今諦醫藥物股份公司承先啟後，將此技術平台廣泛應用於抗體藥物複合體 (antibody drug conjugates, ADC) 與抗體放射性核種複合體 (antibody radionuclide conjugates, ARC) 等多種新型藥物的設計與開發，使得這些研發品項將可滿足臨床醫學需求，並透過這些藥物的市場潛力，滿足公司營運所需的資源，並支持公司長期的發展與茁壯。

諦醫生技在技術上的最大優勢在於能結合「毒殺藥物束平台」與「螯合劑束平台」，創造許多新型ADC/ARC新藥分子，賦予並強化藥物的效能，使之具有較好的治療效果及更高的安全性。 目前諦醫生技有兩個候選藥物，皆處於臨床前開發階段：其一是ADC藥物分子—TE-1146，它包含源自抗CD38 daratumumab (Dara) 的抗體部份以及來那度胺分子 (Lenalidomide, Lena) 藥物束部分，是透過特異性位點結合、且抗體藥物比為6的均質藥物，具有良好的體內與體外穩定性。在人類多發性骨髓瘤細胞H929和MM.1S異種移植的免疫缺陷鼠 (NOD-SCID mice) 動物模型中，相較於Dara, Lena或兩者的組合藥物僅有部分抑制腫瘤生長的療效，我們發現TE-1146可以完全消除腫瘤細胞。值得注意的是，TE-1146只需Dara的1/4劑量就可得到比Dara和Lena組合藥物更佳的效果。再者，TE-1146中所含的Lena量僅為持續21天每天注射Lena量的千分之一。我們相信TE-1146有潛力成為治療多發性骨髓瘤的競爭藥物。 另一是ARC藥物分子—TE-1132，它包含源自抗CA19-9醣抗原的單克隆抗體部份以及螯合劑束部分，是透過特異性位點結合、且抗體藥物比為6的均質性藥物，亦具有良好的體內與體外穩定性。在人類胰臟癌細胞BxPC3異種移植的裸鼠模型中，我們發現帶有111In放射性核種的TE-1132表現出優異的腫瘤免疫SPECT/CT成像，得到很高的腫瘤血液比。而在單劑量和多劑量的實驗中發現，標誌177Lu放射性核種的TE-1132均可有效抑制腫瘤生長，顯示177Lu-TE-1132可應用於治療胰臟癌患者。

由張子文博士創立，是免疫功坊的延伸新創公司。我們將免疫功坊所授權的「多臂鏈接體」技術平台，廣泛應用於抗體藥物複合體(ADC)與抗體放射性核種複合體 (ARC)等多種新型藥物的設計與開發。

免疫功坊的「多臂鏈接體」平台技術，已衍生建立出「超長效型」、「毒殺藥物束」與「螯合劑束」數個子平台。這些子平台可快速有效創建新型藥物分子，不但減少製程上的困難，更廣泛增加其應用性。免疫功坊已由這些平台成功開發出六項潛力新藥，用於治療糖尿病、肢端肥大症、神經內分泌瘤、多發性骨髓瘤、胰臟癌、以及處理血栓等重大疾病均展現優秀的安全性與療效。而諦醫生技承接免疫功坊成熟的平台技術，將其應用於抗體藥物複合體(ADC)與抗體放射性核種複合體 (ARC)的新藥開發。 其中ADC藥物分子：TE-1146已完成製程優化、藥動學、藥效試驗等測試，正進行CMC製程開發與擴量生產，預定於2024-2025年啟動第一期臨床試驗。 而ARC藥物分子：TE-1132已證實能有效抑制並毒殺腫瘤細胞，且可同時應用於胰臟癌的治療與診斷，是極具發展潛力的產品，目前正積極規劃並進行後續藥物開發工作。

免疫功坊針對創新技術平台與特定新藥分子構型，已在全球建立完善的智慧財產權保護網，目前為止已取得超過70項專利，另有超過30項專利在申請中，涵蓋主要國家的智慧財產權保護，包括美國、台灣、中國、日本、韓國、歐盟、加拿大、印度、澳洲、俄羅斯、新加坡等國。 在這些專利當中，與抗體藥物複合體(ADC)與抗體放射性核種複合體 (ARC)相關的技術平台與衍生藥物，均已授權由諦醫生技進行後續開發。