Anavex Life首款阿茲海默症雙標靶口服藥 提交EMA上市申請

撰文記者 彭梓涵
日期2024-11-29
EnglishFrenchGermanItalianPortugueseRussianSpanish
(圖片來源:網路)
近(26)日,美國中樞神經疾病開發公司Anavex Life宣布,其開發可標靶Sigma-1和毒蕈鹼型受體(muscarinic receptor)的阿茲海默症藥物blacamesine(ANAVEX ® 2-73)口服藥,已向歐洲藥品管理局(EMA)提交上市許可申請(MAA),有望成為第一款口服新型阿茲海默症療法。

根據臨床二a期與二b/三期的研究數據,患者經過每日口服一次blacamesine治療,48週內達到認知次要量表-13(ADAS-Cog13)評分改善分數2分的主要終點;此外,與當前核准的療法相比,blacamesine還能減緩早期阿茲海默症的神經退化。

值得注意的是,blacamesine未顯示重大的安全性問題,因此不需要常規的磁振造影(MRI)監測可能的腦部副作用。方便的給藥途徑與相對良好的安全性,blacamesine成為目前阿茲海默症治療中具吸引力的療法。

Blarcamesine是一款標靶Sigma-1和毒蕈鹼型受體的口服小分子藥物,可有效改善神經元細胞內粒線體活性表現,並改善神經發炎症狀。

Blarcamesine在臨床前研究中不只證明其能阻止/逆轉阿茲海默症病程惡化,該藥還表現出減少遺忘、神經保護和抗憂鬱的特性,在其他中樞神經系統疾病,包括癲癇上顯示出治療潛力。

目前blacamesine也正在進行帕金森氏症患者的臨床二期研究,以及在雷特氏症兒科患者中進行臨床二/三期研究。

Anavex Life先前曾獲得Michael J. Fox 帕金森氏症研究基金會提供blacamesine研究補助金。

資料來源:https://finance.yahoo.com/news/anavex-life-sciences-announces-submission-123000081.html