今(30)日，健喬信元(4114)子公司益得生技(6461)舉辦法人說明會，今年8月上任的總經理Manish Chawla首次帶領公司團隊，說明公司進展與佈局。此外，針對近日有原廠因環保因素，啟動兩項氣喘藥品的全球性停產之計畫，益得表示，公司已具備相對應劑型與治療機轉的產品，可在符合法規與臨床需求前提下，補齊市場供應缺口。
 
Manish Chawla指出，定量噴霧吸入劑是治療氣喘與慢性阻塞性肺病(COPD)的關鍵給藥形式，看似微小的噴霧裝置，是全球數以億計患者的生命線，而具備開發與量產能力廠商，目前僅掌握在少數幾家外商藥廠，競爭者有限。
 
Manish Chawla表示，益得生技自2010年成立以來，即聚焦於高技術門檻的定量噴霧吸入劑(MDI)、鼻噴劑(Nasal Spray)及乾粉吸入劑 (DPI)等藥品開發。目前已建立完整的研發與製造體系，並有Duasma®、Synvent®、Synbufo®三支MDI產品在國內上市，分別在菲律賓、印尼、柬埔寨、馬來西亞、泰國、緬甸、東南亞、蒙古和哥斯大黎加等國家銷售。
 
近期董事會剛通過一項美國授權合作案，將與國際知名藥廠簽約合作，預期在全球市場上將有更大的躍進。
 

布局環保推進劑 縮短大廠距離

 
不過，他也指出，全球吸入劑產業因應環境法規與減碳趨勢，正在進行產品開發的轉變，現行使用的氟氫烷(HFA)推進劑將逐步被較不會造成全球暖化的新型推進劑(Low Global Warming Propellants, LGWP)取代。
 
他表示，歐洲與美國已陸續設定2030年前後完成新型推進劑的轉換，目前，國際大藥廠如，阿斯特捷利康(AstraZeneca)、葛蘭素史克(GSK)等也已啟動新一代推進劑產品的臨床與送件布局，預計在2026年上市。
 
他指出，此並非單純更換原料，而是牽涉製程重建、分析方法、裝置相容性、臨床與毒理評估，以及廠房升級的全面工程，將為產業帶來新一波淘汰與整併。
 
他進一步認為，此產業變化也為益得生技帶來關鍵機會。相較原廠藥廠，益得屬於學名藥開發的後進者，產品生命週期本就落後約一個產品世代；然而，隨著環保推進劑成為全產業必須面對的新起點，益得已提前啟動相關布局，有望藉此縮短與原廠之間的技術與時程差距。
 
此外，對於近日，臺灣有原廠氣喘藥因環境永續考量，啟動兩項全球性全面停止生產計畫，益得發言人皮先智表示，公司接獲食藥署聯繫，對於即將退出台灣的原廠吸入劑產品，益得生技目前皆有相對應劑型與治療機轉的產品可供應，能在符合法規與醫療需求的前提下，承接市場缺口，明年也有望帶動產品營收。
 
展望未來，Manish Chawla 表示，公司將持續推進現有吸入劑與鼻噴產品於重點市場的申請與商業化，並規劃自2026年起陸續提交新產品申請，擴大可及市場規模。同時，益得也將逐步導入505(b)(2)與差異化複方產品，提升產品組合的長期價值。

(報導/彭梓涵)