昨(14)日，諾和諾德(NovoNordisk)在歐洲肥胖大會(ECO)公布兩項來自SELECT試驗數據，該試驗針對其明星GLP-1減肥藥Wegovy (semaglutide)進行四年的減肥研究，數據顯示受試者平均體重減輕10%、且體重沒有回彈，還改善了心血管問題。不過，研究團隊也提醒，SELECT試驗不是初級預防試驗(Primary prevention trial)，因此不能將此結果應用於所有肥胖和超重的族群，來預防嚴重的心血管事件。
 
SELECT是一項隨機、雙盲和平行分組的試驗，招募超過1.7萬名超重或肥胖的無糖尿病受試者。此試驗的Wegovy劑量使用2.4毫克。
 
SELECT試驗的第一項研究，追蹤接受Wegovy治療的受試者超過200週，接著評估Wegovy對受試者心血管健康的影響。這項研究發表於《Nature Medicine》上。
 
數據顯示，接受Wegovy治療的受試者，65週內體重持續減輕，且體重維持四年沒有反彈。平均來說，受試者的體重下降了10.2%。接受安慰劑治療的受試者，體重下降了1.5%。根據期刊數據，兩組之間的體重減輕差異為8.7%，該差異在統計學上是非常明顯的，且對Wegovy非常有利，表示該藥物在體重管理方面可能比安慰劑更有效。
 
根據第一項長期研究數據顯示，除了體重減輕之外，接受Wegovy治療的受試者中，有52%受試者的身體質量指數(BMI)降低，在安慰劑組中，只有16%受試者BMI降低。接受Wegovy治療後，有12%受試者的BMI達到正常數值。
 
SELECT試驗的第二項研究，評估受試者體重變化與心血管問題之間的關係。
 
數據顯示，不論受試者原先體重和體重減輕多少，Wegovy都改善了受試者的心血管問題。結果表示，Wegovy對各種肥胖程度都能帶來益處，不只是侷限於重度肥胖受試者。
 
負責第二項研究的倫敦大學(University of London)心臟病學教授John Deanfield表示，該研究表明Wegovy治療除了減少不健康的體脂肪之外，可能還有其他途徑可以降低心血管風險，包括透過降血壓、血糖濃度和發炎症狀。此外，Deanfield也認為Wegovy可能會對心臟和血管產生直接的影響，不過，具體機制還需要進一步研究和確認。
 
在SELECT試驗安全性方面，接受Wegovy治療相較於安慰劑組，出現嚴重的不良反應比例較低，分別是33%和36%，主要原因是受試者的心臟疾病差異所致。不過，有許多接受Wegovy治療的受試者因腸胃道症狀而終止試驗，包括噁心和腹瀉，主要原因是由於該試驗在20週Wegovy劑量遞增。此外，Wegovy組的膽囊結石發生率較高。
 
不過，研究團隊也提醒，SELECT試驗不是初級預防試驗，因此不能將此結果應用於所有肥胖和超重的族群，來預防嚴重的心血管事件。同時，試驗中的種族亞組(racial subgroups)數量不足，這可能導致無法顯示不同人種間存在的潛在差異。
 
原論文:
https://www.nature.com/articles/s41591-024-02996-7
 
參考資料:
https://www.biospace.com/article/novo-nordisk-s-wegovy-sustains-weight-loss-for-at-least-four-years-in-two-studies/
 
(編譯/實習記者 鐘御慈)