美國時間1日,專注於微創植入物的比利時醫療技術公司iStar Medical宣布,成功將其微創侵入性青光眼手術(minimally invasive glaucoma surgery, MIGS)植入物——Miniject的商業範圍擴大到愛爾蘭,為第一批愛爾蘭患者提供最創新的MIGS治療。
愛爾蘭的第一批Miniject患者在Mullingar眼外科研究所接受白內障和青光眼專家Anish Dhital的治療,Dhital表示,Miniject的植入標誌著愛爾蘭青光眼治療的新里程碑,Miniject可以顯著且安全的降低眼壓,使青光眼患者能夠減少對藥物的依賴,並更長時間地維持視力。
2021年11月,iStar Medical獲得歐洲合格認證(CE mark),在快速成長的MIGS市場取得第一個重大成果,將Miniject在歐盟、英國和瑞士商業化,並逐漸把市場推向瑞典和挪威等歐洲地區。
Miniject是全球第一個MIGS裝置,能將睫狀體上間隙(supraciliary space)作為內眼壓(intra-ocular pressure, IOP)的自然流出通道(natural outflow pathway),透過增強自然的液體流出,降低內眼壓和藥物需求,並能夠減少術後傷口發炎、纖維化等併發症。
MIGS市場最近開始出現重大變化,過去曾有六家獨立公司參與此賽道的競爭,但往往只有被收購,或因產品失敗而退出市場的結果。
美國加州的Glaukos在2015年上市,是少數在MIGS市場佔據主導地位的公司,也是首家獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准的MIGS公司,並在首次公開募股(IPO)時籌得1.4億美元。
此賽道另一領先競爭者是同樣位在美國加州的Ivantis,其MIGS產品Hydrus Microstent在2018年8月獲得FDA批准,用於與白內障手術合併的輕度至中度原發性開角型青光眼(mild to moderate primary open-angle glaucoma in conjunction)病患。
Glaukos和Ivantis於2021年在一項專利訴訟中達成和解,Ivantis將向Glaukos支付6000萬美元,和截至2025年4月26日的10%持續使用費(ongoing royalty)。
在臺灣,青光眼療法的研發也正在進行中。例如由工研院創建台灣首個「眼藥技術平台」、開發出的雙標靶小分子青光眼藥水,已在2021年12月成功技轉給信力生技(6824)集團,並由其創辦的碩德生技,目前正在臨床2a期試驗收案中,並已在澳洲進行臨床一期試驗。
青光眼是導致不可逆失明的主因,據估計,全球約有1億人患有青光眼,患者連接眼睛和大腦的神經都會受損,通常是長期處於高眼壓狀態所致。開角型青光眼是最常見的類型,除了緩慢視力喪失之外通常沒有其他症狀。
參考資料: https://www.mddionline.com/implants/first-patient-ireland-treated-istar-medicals-glaucoma-device