益安生醫攝護腺微創醫材有望2026年取證、胸主動脈修復醫材今年盼取BTD

2025-05-08 / 記者李林璦

今(8)日，益安生醫(6499)舉行法人說明會，除了再次詳細說明良性攝護腺肥大(BPH)微創治療醫材Urocross臨床數據外，預計今(2025)年底向美國食品藥物管理局(FDA)申請510(k)，有望在2026年取證，並朝授權或是子公司意能生技(ProdeonMedical)被收購來邁進。另外，胸主動脈修復醫材DuettVascularGraftSystem正在進行臨床試驗，預計今年中有望核准...

益安生醫微創

益安生醫攝護腺微創醫材臨床數據出爐！ 12個月療效改善52%

2025-05-07 / 記者李林璦

今(7)日，益安生醫(6499)召開重大訊息說明記者會宣布，旗下良性攝護腺肥大(BPH)微創治療醫材Urocross在美國及加拿大執行的Expander-2樞紐臨床試驗數據，結果顯示植入物取出後，療效不僅維持且顯著持續改善，並於治療六個月後達到美國食品藥物管理局(FDA)針對BPH治療指引所要求的30%。實驗組在治療六個月後療效優於對照組達25%。預計2025年底前向FDA提交上市許可申請。益安...

青光眼微創植入物眼睛

青光眼患者福音 iStar Medical微創植入物Miniject打進愛爾蘭市場

2023-11-03 / 編輯熊佳駒

美國時間1日，專注於微創植入物的比利時醫療技術公司iStarMedical宣布，成功將其微創侵入性青光眼手術(minimallyinvasiveglaucomasurgery,MIGS)植入物——Miniject的商業範圍擴大到愛爾蘭，為第一批愛爾蘭患者提供最創新的MIGS治療。愛爾蘭的第一批Miniject患者在Mullingar眼外科研究所接受白內障和青光眼專家Ani...

ACC 亞培美敦力心血管微創

《ACC.23》亞培、美敦力發表心血管微創手術3、5年追蹤數據！降住院、死亡率

2023-03-07 / 記者李林璦

美國時間5日，在2023美國心臟病學院(AmericanCollegeofCardiology,ACC.23)年會中，亞培(Abbott)與美敦力(Medtronic)分別發表兩項備受矚目的心血管微創手術長期追蹤實驗結果，包含亞培的「經導管二尖瓣修復心衰竭患者的臨床試驗(COAPTtrial)」5年追蹤結果，並發表於《NEJM》上；以及美敦力自膨性支架瓣膜Evolut經導管主動脈瓣置換術(tran...

微創新創

比翼攜手秀傳 20位醫師5個月輔導助攻9新創臨床開發

2020-09-06 / 記者李林璦

昨(5)日，比翼加速器(BEAccelerator)攜手秀傳醫院(ShowChwanHospital)、秀傳亞洲遠距微創手術中心IRCADTaiwan舉辦微創醫材創新科技成果展(SCxBEDemoDay)，共計九組專注於微創、醫材科技新創依序登台，可謂是台灣首次由醫院大規模投入創新科技於臨床開發，盼加速新創接軌市場。首先由秀傳亞洲最大遠距微創手術中心院長黃士維拋磚引玉，以IRCADTaiwan帶入...

全球新聞順藥醫材微創台北生技獎常廣產業升級臺北生技獎術後疼痛

經濟部產業升級轉型新興產業服務團

2016-11-02 / 環球生技

新興產業服務團在高值創新生醫領域，不餘遺力推動新藥的研發，醫材新技術的發展，今(2016)年順天醫藥公司LT1001全球首創一週長效止痛針劑與常廣股份有限公司的「LAGIS」微創手術器材，分別在臺北生技獎得到新創技術獎的銅獎與國際躍進獎的優等獎。在新興產業服務團的推動下，要讓國內優秀廠商自行研發的新藥、醫材新技術大鳴大放，讓台灣生技產業好的技術、好的產品能推向世界舞台，向世界展示台灣的生技實力。疼...

全球新聞微創肛門微創手術直腸癌

直腸癌治療不再「苦不堪言」

2016-09-13 / 環球生技

71歲的林奶奶，因有便血症狀到醫院接受大腸鏡檢查，發現為直腸惡性腫瘤。她本身患有高血壓、糖尿病、慢性腎病及瓣膜性心臟病，接受過心臟金屬瓣膜置換手術，需持續服用抗凝血劑，考量年紀與身體狀況，醫師決定採用「經肛門微創手術」替老奶奶摘除腫瘤。手術非常成功，林奶奶術後恢復良好，術後第三天即出院。根據醫院切片檢查報告顯示，林奶奶罹患第一期早期直腸癌，手術後只需依指引追蹤即可，目前無復發情形。陳莊偉醫師執...

全球新聞特色文章醫材益安微創張有德 510(k) 益安生醫

益安腹腔鏡手術縫合器材獲FDA上市許可

2016-09-12 / 記者蔡立勳

聚焦高階微創醫材開發的益安生醫(6499)於9月10日宣布，繼旗下腹腔鏡影像清晰器材LAP-A01之後，腹腔鏡手術縫合器材LAP-C01亦取得美國食品及藥物管理局(FDA)的510(k)醫療器材產品上市許可。益安董事長暨總經理張有德指出，腹腔鏡手術過程中，鏡頭常因誤觸組織體液、脂質血水而弄髒，導致其攝像品質不佳，醫師必須不斷取出腹腔鏡清洗，不僅造成手術過程不便，同時增加患者感染以及麻醉風險。他進一...

新醫療北榮施俊哲微創

北榮心臟外科支架血管微創治療主動脈瘤手術治療史新變革

2016-08-16 / 記者陳欣儀

利用覆膜支架於病變主動脈瘤中架設動脈中的雪山隧道，阻絕主動脈瘤的瘤樣擴張，台北榮總心臟外科引領台灣血管內支架治療手術邁入新紀元。北榮並於手術中自製開窗支架，增加支架血管的應用性，同時引進新Ｔ型四分支主動脈覆膜支架植入手術，成為拆解胸腹主動脈瘤未爆彈的兩大利器。文/陳欣儀圖/蔡立勳日劇《醫龍–TeamMedicalDragon》，以心臟外科團隊為主角，將團隊專業且高超的醫療技術演繹...

封面故事醫材微創

秀傳投入微創醫材開發有成

2015-02-13 / 記者林亞歆

秀傳亞洲遠距微創手術中心是亞洲第一座設備齊全的微創手術訓練中心，成立已經6年，已有來自55個國家、4,500人次的外科醫生前來接受訓練。秀傳進一步以自身優勢投入微創醫材研發，與產業合作開發微創立體影像行動平台、內視鏡扶持機器手臂、3D模型重建與擴增實境平台等產品，其中2項產品預計於今年上市。文/林亞歆圖/林嘉慶數據統計，秀傳亞洲微創中心自成立6年以來，已有800人次以上的國外師資到彰濱秀傳教...

封面故事醫材微創

益安生醫台灣微創醫材業新標竿

2015-02-13 / 記者吳靜芳

擁有美國三十餘年生技創投及醫材創業經歷，張有德領軍的益安生醫去年登錄興櫃的，是台灣少有以創新微創醫材為主軸的IPO公司，迄今股價已漲逾3倍。目前公司有2個發展較成熟的產品，今年將陸續規劃向美國FDA申請法規認證。張有德的願景是希望台灣能成為世界高階醫材研發基地，隨著益安的進展，他們將如何灌溉台灣這塊土地讓創新醫材開花結果，眾人期待。文、圖/吳靜芳由旅美高階醫材專家張有德、晟德大藥廠、及上智生技創投...

封面故事醫材微創康健生醫

康健生醫搭建台灣微創商化平台

2015-02-13 / 記者吳靜芳

國內拋棄式微創醫材ODM廠商康健生醫科技，去年上半年啟動designhouse，至今運作專案共20餘個，已在去年底有一件成果送件台灣FDA。康健生醫總經理葉延銘指出，希望透過designhouse資源整合，推動台灣微創產業創新能量。文、圖/吳靜芳去年4月，由產業界主導、針對拋棄式微創手術醫材的designhouse平台，悄悄開跑…。發起此計畫的康健生醫科技，是國內拋棄式微創醫材及手術...