益安生醫攝護腺微創醫材有望2026年取證、胸主動脈修復醫材今年盼取BTD

2025-05-08 / 記者李林璦

今(8)日，益安生醫(6499)舉行法人說明會，除了再次詳細說明良性攝護腺肥大(BPH)微創治療醫材Urocross臨床數據外，預計今(2025)年底向美國食品藥物管理局(FDA)申請510(k)，有望在2026年取證，並朝授權或是子公司意能生技(ProdeonMedical)被收購來邁進。另外，胸主動脈修復醫材DuettVascularGraftSystem正在進行臨床試驗，預計今年中有望核准...

益安生醫微創

益安生醫攝護腺微創醫材臨床數據出爐！ 12個月療效改善52%

2025-05-07 / 記者李林璦

今(7)日，益安生醫(6499)召開重大訊息說明記者會宣布，旗下良性攝護腺肥大(BPH)微創治療醫材Urocross在美國及加拿大執行的Expander-2樞紐臨床試驗數據，結果顯示植入物取出後，療效不僅維持且顯著持續改善，並於治療六個月後達到美國食品藥物管理局(FDA)針對BPH治療指引所要求的30%。實驗組在治療六個月後療效優於對照組達25%。預計2025年底前向FDA提交上市許可申請。益安...

益安生醫張有德醫材 PMA FDA

台灣首張第三類醫材上市許可！益安生醫大口徑心導管止血裝置取得FDA PMA

2023-09-27 / 記者李林璦

今(27)日，益安生醫(6499)宣布，其與日本醫材大廠Terumo合作開發的大口徑心導管止血裝置Cross-Seal，正式接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知取得上市許可(PMAApproval)，成為台灣第一家獲得第三類醫療器材上市許可的醫材研發公司。益安的大口徑心導管止血裝置Cross-Seal是於2018年與Terumo簽訂總價高達5000萬美元的授權合約，由益安團隊自行發想及開發，歷經...

晟德林榮錦永昕東曜藥業順天醫藥益安生醫醫晟

林榮錦點名5家生技未來獨角獸：永昕、東曜、順藥、益安、博晟

2021-04-13 / 記者吳培安

今(13)日，晟德(4123)舉辦法人說明會，集團董事長林榮錦於會中表示，在轉投資公司加科思藥業價值利益提升、澳優乳業的獲利加持下，晟德2020年每股盈餘8.5元，並擬配發股利2.5元，創連續21年配發股利紀錄。「隨著轉投資事業遍地開花結果，過去五年晟德資產價值已呈現數倍增長，同時具備高度流動性。這個強大的資金池，除做為投資資金、使晟德進一步壯大，更能持續穩定配息讓股東共享營運成果。」林榮錦說。...

達亞國際益安生醫

醫材大廠幕後推手達亞預計12月18日掛牌上櫃

2020-11-16 / 記者彭梓涵

報導/彭梓涵達亞國際(6762)，2018上半年擴產完成後，在產能擴大及產品組合綜合效益下，去年(2019)營收與獲利皆呈現大幅成長，今年前三季營收更是突破去年3.8億台幣來到4.07億台幣，EPS也以8.2元創下年度新高。今(16)日，益安生醫(6499)子公司達亞舉辦上櫃前業績發表會，宣布將於12月18日掛牌上櫃。 2008年跨入醫材領域，擅長高難度塑膠零組件的「模具製造」與「射出成型」的達亞...

全球新聞益安益安生醫益安(6499)

喜事連連益安多項產品取得好成績

2018-03-08 / 記者林以璿

益安生醫（6499）近日喜事不斷，今（8）日召開了法說會，董事長暨總經理張有德、副總經理鄭淑玲、陳怡如以及黃惠靖皆出席現場。由張有德向股東展示近期成果，包括與TerumoCorporation的大口徑心導管術後止血裝置授權，治療因良性攝護腺肥大所導致的下泌尿道症狀微創醫材，以及骨科四肢創傷內固定醫材等等。本月2日，益安宣布以總價金五千萬美元讓與大口徑心導管術後止血裝置XProTMSystem(IV...

全球新聞特色文章醫材益安微創張有德 510(k) 益安生醫

益安腹腔鏡手術縫合器材獲FDA上市許可

2016-09-12 / 記者蔡立勳

聚焦高階微創醫材開發的益安生醫(6499)於9月10日宣布，繼旗下腹腔鏡影像清晰器材LAP-A01之後，腹腔鏡手術縫合器材LAP-C01亦取得美國食品及藥物管理局(FDA)的510(k)醫療器材產品上市許可。益安董事長暨總經理張有德指出，腹腔鏡手術過程中，鏡頭常因誤觸組織體液、脂質血水而弄髒，導致其攝像品質不佳，醫師必須不斷取出腹腔鏡清洗，不僅造成手術過程不便，同時增加患者感染以及麻醉風險。他進一...