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益安攝護腺微創治療醫材 獲美國FDA 510(k)上市許可
2026-03-13 / 新聞中心
今(13)日，益安生醫宣布旗下攝護腺微創治療醫材UrocrossExpanderSystem(Urocross)取得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)上市許可。益安表示，此項核准代表產品完成主要法規審查，正式進入美國醫療市場。 益安指出，攝護腺肥大(BPH)為男性常見疾病，僅美國即約有4,000萬名男性受此困擾。不少患者因藥物副作用或對侵入性手術有所顧慮，長期停留於藥物與手術之間的治療空窗期...
