編輯熊佳駒

生技就是爆破

《Cell》子刊：GRP78可望成CAR-T實體瘤開發、突破腫瘤新靶點

2023-11-24 / 編輯熊佳駒

美國時間21日，聖裘德兒童研究醫院(St.JudeChildren’sResearchHospital)研究團隊，驗證腦瘤和實體腫瘤的潛力靶點GRP78蛋白，並以此開發了標靶GRP78的CAR-T細胞。然而，在後續的研究中，他們發現GRP78在實體腫瘤的表現量，和CAR-T毒殺癌細胞的活性並無直接關聯，甚至CAR-T本身也會被誘導表現出GRP78，導致毒殺腫瘤的活性降低。此研究已刊登在...

高血壓 SymplicitySpyral 去腎神經

美敦力去腎神經微創醫材獲FDA批准難治高血壓患者收縮壓降18.7 mmHg

2023-11-21 / 編輯熊佳駒

美國時間20日，醫療器材公司美敦力(Medtronic)宣布，其去腎神經(RenalDenervation,RDN)產品SymplicitySpyralsystem獲得美國食品藥物管理局(FDA)的批准，可用於治療藥物難治性(drug-resistant)高血壓，研發人員預計該市場擁有成長為數十億美元產業的潛力。美敦力的SymplicitySpyral早在2013年就已經獲得歐盟CE認證，今年8...

乳癌 AKT PI3K 合併療法聯合治療

AZ乳癌AKT抑制劑合併療法獲批無進展生存期增2倍

2023-11-20 / 編輯熊佳駒

近(17)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布，其競爭性AKT抑制劑Truqap(capivasertib)合併內分泌療法Faslodex(fulvestrant)已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於治療激素受體陽性(HR+)、HER2陰性(HER2-)的局部晚期或轉移型乳癌。 FDA對Truqap和Faslodex合併療法的批准，是基於臨床三期試驗CAPtello-291，其研...

肺癌 NSCLC Augtyro 必治妥施貴寶

BMS肺癌新藥獲批有望競爭輝瑞、羅氏

2023-11-17 / 編輯熊佳駒

近(15)日，必治妥施貴寶(BMS)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准其肺癌新藥Augtyro，其臨床1/2期試驗結果亮眼，將有機會與同一賽道上的輝瑞(Pfizer)和羅氏(Roche)競爭。 FDA對Augtyro的批准是基於一項未比較安慰劑數據的臨床1/2期試驗TRIDENT-1，該試驗招募了一群ROS1陽性的轉移型非小細胞肺癌(NSCLC)患者。在未曾接受過ROS1標靶治療的受試者中，...

MuralOncology Nemvaleukinalfa IL2 interleukin

Alkermes分拆腫瘤業務新公司Mural 2.75億美元登板納斯達克

2023-11-16 / 編輯熊佳駒

美國時間15日，創新藥物開發公司Alkermes宣布已完成腫瘤業務分拆，並轉型為專注於神經藥物開發的Alkermes，期望藉此減少營運費用、提升2023年的業績；拆分獨立的MuralOncology，則將於美國時間16日起，在美國那斯達克證交所交易(NASDAQ：MURAV)。根據Alkermes官方新聞稿，Alkermes股東每持10股可獲得1股Mural股票。其分拆公司Mural將獲得2.7...

離子通道通道蛋白神經性疾病 Jazz Autifony

Jazz Pharmaceuticals斥7.7億美元取GSK分拆公司神經療法

2023-11-15 / 編輯熊佳駒

美國時間14日，GSK分拆公司AutifonyTherapeutics宣布，已和罕病治療開發公司JazzPharmaceuticals達成一項潛在金額達7.705億美元的獨家全球授權交易，其內容涵蓋兩種神經性疾病相關療法。根據協議，Jazz將支付Autifony一筆未公開金額的預付款，獲得兩種與神經性疾病相關的離子通道蛋白標靶療法的開發和商業化權利，里程碑款和基於銷售額的特許使用費等款項加總，潛...

CRISPR 基因編輯降血脂 Verve

Verve降血脂CRISPR藥恐致心臟病!? 股價暴跌40%

2023-11-14 / 編輯熊佳駒

近(12)日，VerveTherapeutics公布體內基因編輯藥物的臨床1b試驗結果，數據顯示受試者血液中低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)濃度皆有下降。然而，兩個高劑量組發生的不良反應使美國食品藥物管理局(FDA)和投資者產生疑慮，導致其股價在13日下跌了超過40%。根據Verve公布的臨床1b試驗結果，截至10月16日，共有10名雜合子家族性高膽固醇血症(heterozygousfamili...

脂蛋白 siRNA RNAi Lepodisiran

禮來RNAi療法一期臨床降脂蛋白達94%

2023-11-13 / 編輯熊佳駒

美國時間12日，禮來(EliLilly)在美國心臟協會(AmericanHeartAssociation)上公布，其實驗性RNAi(RNAinterference)藥物的臨床一期試驗數據顯示，能有效降低脂蛋白a(lipoproteina,Lp(a))在血液中的濃度，此結果也於同日刊登在《JAMA》。研究人員招募了48位血液Lp(a)濃度大於或等於75nmol/L、且沒有心臟病的受試者，測試6種不同...

酵母菌合成基因體基因編輯 CRISPR 人工基因體

《Science》：酵母菌合成基因體 17年研究合成DNA含量近50%！

2023-11-11 / 編輯熊佳駒

近(8)日，《Science》一篇統整性文章，整理一項長達17年的酵母菌基因體研究計畫，內容涵蓋本週發表的10篇新論文。根據文獻，研究人員成功合成酵母菌的染色體，並整合進活酵母菌細胞，合成基因佔比接近其基因體總量的50%。目前為止，科學家們已經為數種病毒和細菌合成過人工基因體，酵母菌則是第一個被合成人工基因體的真核生物。合成酵母菌基因體的計畫於2006年啟動，當時招募全球十幾家研究機構的科學家及...

ADC 標靶治療蛋白質降解劑 ORM-6151 BMS

ADC熱潮不減 BMS斥1億美元取Orum Therapeutics藥物開發權

2023-11-09 / 編輯熊佳駒

近(6)日，必治妥施貴寶(BMS)宣布向跨國生技新創OrumTherapeutics支付1億美元，收購一項實驗性抗體藥物複合體(ADC)藥物，這筆交易將為BMS在骨癌和血癌的治療上提供更多助力。根據協議，BMS將支付Orum1億美元，取得其ADC藥物ORM-6151的權利，並在未來基於開發和商業化進度，額外支付最高8000萬美元的里程碑金。 ORM-6151是Orum開發用於治療骨髓增生異常症候...

HDAC 組蛋白諾華 Novartis

諾華斥12.3億美元取韓藥廠HDAC抑制劑鍾根堂股價暴漲26%

2023-11-08 / 編輯熊佳駒

近(6)日，諾華(Novartis)宣布和韓國製藥公司ChongKunDangPharmaceutical(鍾根堂)簽訂一份高達12.3億美元的合約，取得一項組蛋白去乙醯酶抑制劑(HDACinhibitor)的開發權。根據協議，諾華已支付鍾根堂8000萬美元的預付款，取得小分子藥CKD-510在韓國地區以外的全球開發權，待商業化逐步進行後將再支付里程碑金，總額最高約12.3億美元。此外，協議也賦...

失眠 insomnia 神經刺激 ModiusSleep

失眠免藥物治療 Neurovalens頭戴設備獲批

2023-11-07 / 編輯熊佳駒

近日(10月31日)，北愛爾蘭醫療設備開發公司Neurovalens宣布，其頭戴式設備ModiusSleep已通過美國食品藥物管理局(FDA)的批准，可用於治療慢性失眠(insomnia)，為患者提供藥物或手術植入電極以外的醫療選項。根據Neurovalens官網發布的公告，FDA對ModiusSleep的510(K)醫材許可，是基於英國阿爾斯特大學(UlsterUniversity)和香港理工...