失眠免藥物治療 Neurovalens頭戴設備獲批

2023-11-07 / 編輯熊佳駒

近日(10月31日)，北愛爾蘭醫療設備開發公司Neurovalens宣布，其頭戴式設備ModiusSleep已通過美國食品藥物管理局(FDA)的批准，可用於治療慢性失眠(insomnia)，為患者提供藥物或手術植入電極以外的醫療選項。根據Neurovalens官網發布的公告，FDA對ModiusSleep的510(K)醫材許可，是基於英國阿爾斯特大學(UlsterUniversity)和香港理工...

不寧腿症候群神經刺激穿戴式裝置

症狀、睡眠品質持續性改善！ Noctrix「不寧腿」穿戴式治療裝置獲FDA 醫材證

2023-04-21 / 記者巫芝岳

近(20)日，美國醫材公司NoctrixHealth宣布，其治療不寧腿症候群(restlesslegsyndrome)的創新穿戴式醫材，已通過美國食品藥物管理局(FDA)的中低風險創新醫材Denovo審查，成為目前少數治療該神經障礙的非藥物醫材。該醫材全名為「NTX100TonicMotorActivation系統」，透過在雙腿膝蓋以下佩戴兩條繩帶裝置，其發出的電脈衝可刺激負責小腿和足部運動與感覺...