蔡政憲:訊聯打造「Exosome Foundry」商模 2023外泌體、CRDMO年營收翻倍  

撰文記者 吳培安
日期2024-06-25
訊聯生技董事長蔡政憲。(攝影/巫芝岳)

今(25)日,訊聯(1784)舉辦25週年記者會,集團董事長蔡政憲宣布將在台積電晶圓代工、輝達(NVIDIA)的AI Foundry後,在臨床醫療領域打造一個屬於外泌體的「Exosome Foundry」新產業服務模式,為醫界、醫材、新藥開發、保養品等行業,打造次世代外泌體新應用。
 
蔡政憲表示,訊聯2023年總營收突破11億元,成長1.3億元、增長幅度22%,檢測方面總營收也成長9480萬元,增長幅度18%;2023年訊聯的外泌體及委託研究開發製造服務(CRDMO),營收較前年成長135%。
 
蔡政憲回顧,訊聯19年前主打的「三寶」——胎盤、臍帶、臍帶血,在國內歷經特管辦法、再生醫療雙法等立法突破性進展後,訊聯將帶來「次世代外泌體新三寶」,包含:臍帶血外泌體、血小板外泌體(PRE)、間質幹細胞外泌體。
 
其中,訊聯已與國際香氛保養品牌THANN合作,共同推出全新幹細胞外泌體面膜;同時也鎖定傳統高濃度血小板血漿(PRP)的治療市場推出外泌體產品PRE,訊聯表示,PRE在纖維母細胞增生、膠原蛋白生成、抑制發炎上都較PRP更佳,具有醫美及再生醫學應用潛力。
 
除此之外,訊聯外泌體製程從2D進展到3D製程,從每一製程300小瓶大幅擴增到5萬瓶;為了繼續擴大產能,也從比利時引進多台生物反應器,加速推動外泌體的優化與產能。
 
目前訊聯已發展出針對皮膚(如改善脂漏性皮膚炎)、頭髮(提高髮量密度)、免疫調控等外泌體產品,並在去(2023)年底與韓國新創Metapore成為合作夥伴,量產高純度、高品質的次世代外泌體。
 
訊聯基因數位(4160)也開發出外泌體AI分析平台——EXO-Binfo平台,可透過分析microRNA序列,開發出新外泌體療法或是客製化外泌體保養品。
 
再生醫療方面,蔡政憲表示,訊聯脂肪幹細胞特管辦法許可件數占全臺近6成,與訊聯合作的醫學中心占全臺8成;慢性傷口修復移植成功率達80%,退化性關節炎移植成功率達70%。
 
臨床細胞新藥開發方面,訊聯在今年4月獲衛福部食藥署(TFDA)核准執行將臍帶間質幹細胞(BU-01)用於治療特發性肺纖維化(IPF)或結締組織病相關的間質性肺病(CTD-ILD)的臨床二期試驗,並有望在再生醫療雙法的有條件批准途徑下加速上市。
 
此外,訊聯細胞智藥已規劃在明(2025)年登錄興櫃,並積極拓展外泌體新藥研發,其中用於治療乾眼症的ExoTear,已獲得醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導,正加速開發進程。