近日，從事細胞新藥研發、委託開發製造服務(CDMO)的台寶生醫(6892)，宣布與在智慧生產排程系統耕耘10餘年、坐擁多數臺灣及國際半導體廠客戶的宇清數位成為合作夥伴，導入宇清自主研發之u-APS智慧生產排程系統，讓細胞產線排程的不確定性，不再成為管理的關鍵痛點。
 
細胞治療產業的特色，為高度客製化、製程複雜與法規嚴謹，對於細胞治療公司而言，生產排程管理始終是最難跨越的瓶頸之一。台寶生醫執行長楊鈞堯表示，與宇清數位合作帶來的好處不只是排程人力的減少，也帶來了更全面的決策透明度、以及跨部門的同步理解能力，更是台寶拓展國際合作機會的助力。
 

細胞治療製程有別於電子業 傳統排程方式難適用、需設專責人員

 
楊鈞堯表示，與電子業或傳統製造業相比，生技產業在生產方式、法規彈性、甚至供應鏈特性上都大不相同。
 
其中最重要的是，細胞療法目前仍屬無法大規模量產的產業。楊鈞堯以台寶主要接案的自體細胞療法為例說明，有些病人的細胞生長迅速、數量充足，有些則增殖緩慢、產量有限，這項差異使得細胞的生產日程難以像其他製造業，能夠事先掌握生產所需的時間。
 
此外，自體細胞療法的生產，也必須與醫院緊密配合，有時甚至會因為臨時調整治療計畫，改變患者細胞送到生技公司開始製作的時間。楊鈞堯表示，對於CDMO的廠商來說，細胞製程的每一次延遲，都會擠壓到後段所有流程的作業時間，包括接收、培養、檢測、放行以及送回醫院。
 
楊鈞堯說明，目前生技產業的製造排程一旦發生變動，便需重新設定大量參數，導致團隊必須投入高額人力維持排程，以台寶為例，必須讓每個部門配置一位專責人員負責排程，再由專案統籌者協調各環節的變動，「這就是我們製程的最大痛點。」
 

生技製程跨域合作首重建立共同語言 還需考慮「人」的維度

 
此次與台寶合作的宇清數位，在APS智慧生產排程系統開發上具有超過10年經驗，為業界提供全自主研發、客製化的AI 智慧製造服務，主要服務客戶為半導體與電子業，影響力遍及多數臺灣及國際半導體廠。然而跨入生技醫療，對宇清來說卻是完全不同的挑戰。
 
宇清數位總經理涂耀仁表示，雙方從2024年中開始導入、在今(2025)年3月完成。在合作初期，台寶的細胞治療術語與GMP法規對宇清而言是全新的領域，因此雙方合作的第一件事是「建立共同語言」，讓彼此聽得懂對方在講什麼，這也是雙方合作前期最耗時的工作。
 
楊鈞堯笑說，為了縮短雙方的溝通隔閡，他甚至把宇清團隊直接「丟進」台寶的無塵室，讓他們與QC人員直接互動、觀察現場流程，在真實現場中理解什麼是資格認證、什麼是製程參數、哪些工序只能由特定人員執行。
 
在共同邏輯建立後，雙方才開始推進真正的數據整理。涂耀仁指出，由於生技產業受到美國食品藥物管理局(FDA)在美國聯邦法規第21篇(21 CFR)中，對於數據完整性要求的嚴格規範，許多設備甚至連輸出埠都沒有，只能提供PDF形式的資料；同時，不同設備廠商格式也各異，使得生技產業的數位化管理變得格外困難。
 
因此，台寶與宇清在前期共同釐清資料格式、整理操作流程（protocol），並將既有製程經驗轉換為可運算的形式，再整合至宇清的排程引擎。涂耀仁強調，宇清建置系統的策略與一般系統廠商不同，宇清APS系統建置無需依賴其他數位化/自動化系統作為前置條件，而是協助客戶直接將既有人工作業的相關資料轉換至系統中，因此能快速建置 APS 並取代原有的人工作業。
 
此特性讓台寶能以低門檻啟動智慧排程導入，不僅大幅縮短導入期，也有效降低整合成本，更能提早體現智慧化轉型的效益。
 
此外，涂耀仁補充，細胞治療排程與電子業最大的差異，在於它增加了「人」的維度。半導體排程主要是批次產品與機台的匹配，但生技產業的排程不同，現場不同的製程需由特定資格的技術員執行，因此人力排班、請假、工時甚至勞基法限制都會影響排程。
 
「這使得排程問題從二維度提升為三維，運算複雜度大幅增加。」涂耀仁說。
 

台寶的智慧生產排程落地之旅：從QC出發，看見第一道成效

 
在與宇清數位團隊綜合評估後，台寶決定將QC部門選為優先導入u-APS智慧排程系統的第一站，「因為QC是所有產品的最終出口，過去最容易塞車。QC一旦延遲，所有部門都會受到影響，甚至可能延誤病人治療。」楊鈞堯說。
 
楊鈞堯表示，在導入u-APS後，QC的排程透明度大幅提升，過去新案件送進來，需要依靠有經驗的專責人員花上2~3天才能協調出可行排程，現在則能在演算法的助力下，於數小時內模擬多種情境，大幅加快管理決策的速度。
 
這樣的優勢，也使得台寶能夠更快回覆海內外洽詢的客戶，尤其對跨國夥伴來說，溝通延遲時常會導致錯失合作商機，如今台寶能在國外客戶詢問時，在短時間內即可提交量能評估，提升台寶在國際上的競爭力。
 
例如，當台灣在春節連假時，如果正好接到小年夜至初三期間接案的洽詢，台寶便可利用系統模擬，隨即確認能否能在最關鍵的天數避開高人力密度的製程節點，並依此決定是否承接訂單。
 
「以前要十幾個人一起開會討論，現在系統按一按就出來。」楊鈞堯說。
 
楊鈞堯也表示，對QC現場而言，最有感的是排程專責人力被釋放，「過去需要一位人員花大量時間拉排程表，如今這段時間可投入更多檢測工作，使QC的整體產能自然增加。」
   

APS智慧生產排程系統不只省時 也讓企業決策透明化

 
除了節省人工排程的時間，楊鈞堯認為智慧排程真正的價值，在於提供透明化的決策依據，透過可視化的操作介面和數據報表預先知道潛在風險。
 
楊鈞堯表示，過去公司在評估新案或規劃年度預算時，都需要依賴經驗推測；如今在APS智慧生產排程系統導入下，便能夠量化呈現哪些訂單會造成瓶頸、哪些日期人力不足，或是某製程若在特定日期人力需求過密，是否需要回頭調整製程設計。
 
他說：「以前主管跟我要求新增人力、新增機台，我只能憑直覺下決定，現在可以用排程模擬，判斷是沒效率，還是人或機台真的不夠。」
 
涂耀仁也指出，傳統的排程方式多採用「規則式」(rule-based)，但經常因為多條規則之間產生衝突而難以取捨，例如在創造最大利潤或是服務重點客戶之間拉扯，但最佳化演算法則能在所有限制下，找出最適合的選項，這也是宇清數位的重點優勢。
 

從QC到橫向擴充 台寶、宇清盼引領生技產程數位化示範效應

 
楊鈞堯、涂耀仁兩人皆表示，在完成台寶QC部門的導入後，雙方都開始看到排程透明度與決策效率的提升，期待未來能進一步擴大合作範圍，讓整體細胞治療生產流程能獲得更完整的智慧化支持。
 
楊鈞堯認為，生技業的數位化從來不是一蹴可幾，很多設備新舊並存、法規限制嚴格，也不可能在一開始就投入高成本全面連線。因此他特別肯定宇清採用「先讓系統取代人工排程，再逐步擴展自動化」的模式，使公司能在低風險下累積數據與實際效益。
 
楊鈞堯表示，目前台寶僅在QC部門導入APS智慧生產排程系統，製程端現在仍採手動排程方式，因此在跨部門協作與新案件評估時，兩者回覆速度會產生落差。這使他更加期待未來系統能橫向擴充到製程部門，讓整體細胞製造鏈的排程能同步提升，讓跨部門決策更一致、更即時。
 
「雖然真正的效益預計需要觀察一年以上才能完整呈現，但我認為台寶導入宇清的u-APS後，成果正在朝著正面的方向前進中。待成效更明確後，我們也計畫將APS智慧生產排程系統擴及到更多廠區。」楊鈞堯說。
 
對宇清而言，這項合作讓團隊有機會在生技領域進行深度驗證，也促使系統逐步補齊生技產業所需的複雜條件，包括人力資格、請假班表、製程節點、同時段作業限制等。一旦能與更多製程資料接軌，系統對產能瓶頸、人力配置與各項限制條件的判讀將能更加準確，進一步提高工廠整體運作的可預測性。
 
「我們希望以台寶的合作經驗，作為切入生技產業的重要一步，並藉此持續優化系統，使其能更廣泛應用於生技製造的不同場景，帶來在生醫產業上的示範效應。」涂耀仁說。
   
(報導 / 吳培安)