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《臺灣》仁新Belite 提交日本青少年斯特格病變DRAGON II試驗
近(22)日，仁新醫藥(6696)宣布子公司Belite Bio，其開發治療青少年斯特格病變(STGD1)的新藥Tinlarebant(LBS-008)，已向日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)提交DRAGON II臨床試驗的申請。
該試驗包含1b期開放標籤研究，目的在評估STGD1患者在Tinlarebant 治療的藥物動力學和藥效學，另外還包括2/3 期的全球、多中心、雙盲、安慰劑對照、隨機研究，評估STGD1 患者的療效、安全性和耐受性。
《臺灣》浩宇再獲美IDE許可！ 超音波治癲癇今年Q2展臨床試驗
近(22)日，浩宇生醫(6872)宣布，繼上個月公司主力產品——聚焦式超音波系統NaviFUS與藥物Avastin併用，取得治療復發性腦瘤的美國研究用醫療器材豁免(IDE)許可後，21日又獲得治療抗藥性癲癇的另一項美國IDE許可。浩宇預計今年第二季，將於美國史丹福大學(Stanford University)、維吉尼亞大學(University of Virginia)及哈佛大學體系之布萊根婦女醫院(Brigham and Women’s Hospital)三處試驗機構，展開以NaviFUS系統治療頑性癲癇的臨床試驗。
《臺灣》泰宗營收創新高 EPS 0.35元 將攻亞太肝病年會發表B肝肝癌術後追蹤最新臨床數據
今(25)日，泰宗生物科技(4169)董事會通過2023年財務報告與盈餘分派案。泰宗宣布，2023年合併營收9.69億元，創歷史新高，年增20.84%，主要受惠於關節注射劑、婦科防沾黏凝膠、血小板濃縮液分離管等主力產品銷售。2023年營業毛利4,8億元、營業利益2,233萬元、稅後淨利1,857萬元，較前一年度分別成長7.06%、減少11.75%、成長1.69%，每股稅後盈餘(EPS) 0.35元。
近(21)日，默克集團(Merck KGaA)宣布，將投資超過3億歐元，在韓國大田新建生物加工生產中心，該生產中心是默克生命科學業務部門迄今為止在亞太地區最大的投資，其將支持生物製劑的製程開發、臨床研發和商業製造，此投資預計到2028年將創造300個額外就業機會。
《臺灣》荷蘭腎移植權威Stephen Bakker、臺大 長期臨床追蹤雙驗證！ 新穎生醫DNlite-IVD103早期預測糖尿病腎病、腎移植失敗風險
今(24)日，新穎生醫(6810)於中華民國內分泌暨糖尿病學會研討會中，舉辦「Innovative Diagnostic Solution for Precision Mangement of DKD and Beyond」會議，特別邀請到糖尿病醫學會理事長黃建寧主持，並由台大醫院醫師莊立民和荷蘭格羅寧根大學醫學中心(UMCG)腎移植權威Stephen Bakker醫師分別發表，DNlite-IVD103可作為糖尿病腎病、腎移植失敗預測指標的長期追蹤研究結果。
《臺灣》教育部創新創業團隊REUNION：創友會暨績優團隊參展媒合
今(23)日，由教育部資訊及科技司指導、教育部精準健康產業跨領域人才培育計畫及臺北醫學大學跨領域學院共同主辦「教育部創新創業團隊REUNION：創友會暨績優團隊參展媒合」，特別邀請到雷文虎克生物技術創辦人暨執行長徐丞志分享，從致力於人才培育的臺大教授走到新創公司的甘苦談，以創業的經驗勉勵莘莘學子突破與創新。
《全球》感染症檢測突破！WHO公布NGS診斷抗藥性結核病新指南
在3月24日——世界結核病日前夕，世界衛生組織(WHO)在第三版的結核病綜合指南中，公布了運用靶向次世代定序(targeted NGS)檢測抗藥性結核病的相關建議，也成為能夠快速檢測結核病、分析可用藥物的最新技術。
美國時間22日，嬌生(Johnson & Johnson)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准其用於治療肺動脈高壓(PAH)的OPSYNVI，是一種結合10 mg內皮素受體拮抗劑(ERA) macitentan與40 mg磷酸二酯酶第五型(PDE5)抑制劑tadalafil的合併療法。這是目前首款每天服用一次的肺動脈高壓療法，可提高患者用藥便利性。
《美國》諾和諾德每週一次胰島素歐盟上市在即；減肥明星藥降心臟風險獲美醫保給付
近年因減肥藥熱銷而聲名大噪的丹麥藥廠諾和諾德(Novo Nordisk)，不僅在擴張適應症與給付上頻傳捷報，近期在其長期專注的血糖調節療法開發上，其也宣布即將推出新一代胰島素藥物，改變糖尿病患者每天注射藥物的日常。
《美國》艾伯維併購案報喜！ImmunoGen卵巢癌ADC藥 獲FDA完全批准
近(23)日，艾伯維(AbbVie)宣布，去年11月底斥資101億美元，收購抗體藥物複合體(ADC)開發商ImmunoGen取得的ADC藥物Elahere，獲得美國食品藥物管理局(FDA)完全批准，可以治療具鉑類化療抗性(platinum-resistant)卵巢癌患者。
美國時間21日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准製藥公司Italfarmaco開發，治療6歲以上裘馨氏肌肉營養不良症(DMD)的口服組蛋白去乙醯酶抑制劑(HDAC inhibitor) Duvyzat (givinostat)。這是第一款可治療攜帶任何DMD基因變異患者的「非類固醇藥物」。
