2024/06/26《國內外重大必看新聞集錦》

仲恩生醫攜手日本澁谷工業 推動自動化細胞製劑生產技術;台灣浩鼎獨家專利酵素技術 獲登JACS Au期刊封面;AZ PD-1抑制劑非小細胞肺癌臨床三期失敗

撰文環球生技
日期2024-06-26
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圖片來源:pixabay
《臺灣》仲恩生醫攜手日本澁谷工業 推動自動化細胞製劑生產技術
      
仲恩生醫(7729)繼去年11月與日本澁谷工業株式會社(Shibuya)客製化購置符合GMP的細胞製劑新世代Isolator設備及簽訂首份戰略合作備忘錄(MOU)後,今(26)日,在日本「INTERPHEX Week Tokyo 」博覽會上,雙方進一步宣布未來將針對細胞治療及再生醫療市場展開深入合作,目標為開發自動化細胞培養設備及新穎細胞治療發展技術平台。
 
《美國》AZ PD-1抑制劑非小細胞肺癌臨床三期失敗
 
美國時間25日,阿斯特捷利康(AZ)宣布,其PD-L1抑制劑Imfinzi(durvalumab)用於治療早期非小細胞肺癌(NSCLC)的臨床三期試驗ADJUVANT BR.31中未達到主要終點。AZ表示,其與安慰劑相比,一b至三a期非小細胞肺癌患者在腫瘤完全切除後,Imfinzi無法顯著提高無疾病存活率。AZ指出,將在未來科學會議上分享ADJUVANT BR.31的數據。
 
《臺灣》台灣浩鼎獨家專利酵素技術 獲登JACS Au期刊封面
 
今(26)日,台灣浩鼎(4174)宣布,自行開發的「專利酵素技術EndoSymeOBI」,近期獲選為美國化學學會( American Chemical Society)發行的JACS Au期刊6月號封面,其論文研究也發表於線上期刊上。
 
該論文作者、台灣浩鼎生技研發長執行幕僚謝殷程博士指出,由浩鼎開發的雙功能酵素EndoSymeOBI用途廣泛,它可藉移除或連結,修飾抗體上的醣分子及其衍生物,用以增強抗體功能。目前浩鼎也將其運用於抗體藥物複合體(ADC)的藥物研發,有望為癌症和免疫疾病領域帶來治療新方案。
 
《臺灣》國邑*王建治續董座、顏麟權出任副董事長 今年加速擴大區域授權
 
今(26)日,國邑藥品科技*(6875)召開股東常會,會中承認去年度營業報告書、財務報表以及盈餘分配案,並且完成董事全面改選,選出董事7席(含獨立董事3席),董事包括王建治(鳳絲投資有限公司代表人)、顏麟權(富可紳投資有限公司代表人)、甘霈、史格瑞,以及獨立董事方燕玲、張文昌、吳力人。股東會後隨即召開董事會,會中全體董事一致通過王建治續任董事長,並推選顏麟權為新任副董事長。
 
《臺灣》光鼎生技蔡守冠續董座 「經銷、研發、集團化」三目標擴大產業鏈
 
今(26)日,光鼎生技(6850)召開股東常會,公布合併營收新台幣2.28億元、歸屬母公司稅後淨利3,775萬元,每股稅後盈餘(EPS)1.42元,股東常會後同時完成第八屆董事7席(含獨立董事3席)全面改選,由蔡守冠續任董事長並提出光鼎營運三大目標。
 
《臺灣》安成生技吳怡君續任董座 泡泡龍新藥二/三期臨床年底有望期中分析
 
今(26)日,安成生物科技(6610)召開股東常會,會中承認去年度營業報告書、財務報表與虧損撥補,以及通過私募發行普通股20,000張、發行限制員工權利新股等各項議案,同時順利完成董事全面改選。新任董事會一致推舉吳怡君續任董事長。
 
《丹麥》諾和諾德斥41億美元擴建美國Wegovy生產基地;血友病Mim8三期達標
 
美國時間24日,握有減重明星藥物Wegovy的諾和諾德(Novo Nordisk)宣布,由於減肥/糖尿病藥Wegovy和Ozempic 需求大增,將斥資41億美元,在美國北卡羅來納州原有的工廠增加140萬平方英尺生產空間,新的生產工廠預計在2027年到2029年完工,總面積將比現有工廠增加一倍。
 
《德國》默克兩項三期臨床終止!頭頸癌候選藥物失敗
 
近(24)日,德國默克(Merck KGaA)宣布,終止兩項以小分子阻斷劑xevinapant治療局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌(LA SCCHN)的臨床三期試驗,該決定是由於經獨立數據監測委員會中期分析後,發現兩項試驗不太可能到達延長無事件生存期(event-free survival)的主要臨床終點。
 
《美國》Alnylam RNAi療法攻ATTR-CM 臨床三期顯著降低死亡、心血管事件復發  
 
美國時間24日,Alnylam Pharmaceuticals公開了其開發的RNAi療法Amuvttra (vutrisiran)在臨床三期試驗HELIOS-B的頂線數據,在轉甲狀腺素蛋白類澱粉變性心肌病變(transthyretin amyloidosis with cardiomyopathy, ATTR-CM)患者中,顯著降低死亡及心血管事件復發,有望為其在全球的法規監管申請帶來優勢。