美國時間19日，百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布其開發用於治療犬隻黏液瘤性二尖瓣疾病(myxomatous mitral valve disease, MMVD)的Vetmedin咀嚼錠與口服液，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)完全批准，成為首款可延緩犬隻早期充血性心臟衰竭發生的藥物。

在台灣，也有寶泰生醫(7850)以基因療法為核心，從哈佛大學技轉相關技術，鎖定盛行率高的 MMVD 為開發目標，期望以一次性療程取代終身服藥的照護負擔，並具備延伸至腎病、代謝疾病等老化相關疾病的潛力。

此次批准，是對FDA於2022年對該適應症所給予的有條件批准的擴展，也是 FDA首次對最初以有條件方式批准的動物藥物適應症給予完全批准。

這次的完全批准是基於兩項多中心臨床研究的結果。在EPIC研究中，與對照組相比，VETMEDIN可使B2期、尚未出現臨床症狀的MMVD犬隻，進展至充血性心臟衰竭或發生心臟相關死亡的時間延後15.6個月。

在另一項研究中，則觀察到79%的B2期、尚未出現臨床症狀的MMVD犬隻，在接受VETMEDIN治療一年後，仍未進展至充血性心臟衰竭。

此外，此次核准也為VETMEDIN新增一項適應症，可用於治療由臨床型MMVD 或擴張型心肌病變(dilated cardiomyopathy, DCM)所引起的犬隻輕度、中度或重度充血性心臟衰竭(CHF)症狀，並可依臨床需求與其他心衰竭治療藥物（如呋塞米等）併用。

研究顯示，VETMEDIN有助於延長由MMVD或DCM引起之心衰竭犬隻的存活時間，並提升其生活品質。

心臟病在犬類中相當常見，約有10%的犬隻在一生中會罹患不同類型的心臟疾病。其中，患有MMVD或DCM的犬隻，可能進一步發展為充血性心臟衰竭，導致心臟無法有效將血液輸送至全身。

百靈佳殷格翰美國寵物業務負責人Daniel Watkins表示，犬類心臟病通常在出現明顯症狀之前就已經存在，因此，若能在疾病尚未進展為充血性心臟衰竭前及早介入、使用VETMEDIN治療，對犬隻而言具有關鍵意義，不僅有助於延長其生存期，也能提升整體生活品質。

資料來源：https://finance.yahoo.com/news/fda-approves-first-drug-delay-211000243.html

(編譯/彭梓涵)