今(14)日，台寶生醫(6892)宣布其開發之退化性關節炎細胞新藥Chondrochymal®，正式向衛福部食藥署(TFDA)提交臨床三期試驗申請，為台寶生醫旗下首項進入臨床三期階段的新藥產品；此外台寶生醫也宣布，其已與泰宗(4169)生物科技簽訂合作意向書，由泰宗取得Chondrochymal®未來上市後的臺灣市場獨家經銷權，提前布局國內退化性關節炎藥物市場。
 
台寶生醫表示，本次試驗預計在臺中榮民總醫院招募222位膝骨關節炎病患，進行安慰劑對照的平行分組試驗，評估Chondrochymal®的長效作用與安全性，目標在2028年第一季完成臨床三期試驗。
 
營運長楊鈞堯表示，臨床二期試驗數據顯示，所有受試者經過單劑量Chondrochymal®治療24週後，能夠顯著緩解膝關節骨關節炎導致之疼痛以及僵硬，且安全性良好，未產生任何與試驗相關的嚴重不良反應。
 
此外，為加速Chondrochymal®新藥未來的商轉，台寶生醫已與泰宗簽訂合作意向書，由泰宗獲得該藥未來上市後的臺灣市場獨家經銷權，期待發揮泰宗在國內包括基層診所、地區醫院、區域醫院及醫學中心的通路優勢，及時提供病患新的治療選項。
 
泰宗董事長徐煥清表示，很高興能與台寶生醫建立起長期合作夥伴關係，藉由泰宗對本土醫療通路的完善布局，有助Chondrochymal®新藥提早佈局市場，也讓泰宗的產品線擴大延伸至細胞醫療產品，且在啟動三期臨床試驗期間，泰宗也可協助連結臺大、長庚、三總等醫學中心加速收案。
 
台寶生醫開發的Chondrochymal®，是透過低氧誘導專利培養技術，使骨髓間質幹細胞較不易進入細胞老化狀態，並且能增加多種生長因子的分泌，幫助軟骨自我修複與再生。台寶生醫表示，此細胞新藥較現行療法更為持久，有助病患擺脫長期痛苦、提升生活品質，並可降低家庭及社會醫療成本的負擔。
 
根據衛福部統計處2021年全民健康保險醫療統計年報資料，全臺膝部骨關節炎門、住診為389.4 萬人次，相關醫療費用達58.8億元。
 
(報導 / 吳培安)