今(24)日,中天(4128)集團旗下永笙細胞(StemCyte)宣布,其參與全球第一位女性愛滋病患者為治療急性骨髓性白血病(AML),接受了單倍體周邊血+臍帶血(haplo-cord)細胞治療後,愛滋病完全痊癒的臨床案例,成果於今年3月發表於頂尖期刊《Cell》。
永笙表示,過去已有兩個移植細胞治癒男性愛滋病/白血病的案例。第三例也就是本案例是全球第一例女性,她在2017年首先接受來自親屬捐贈的高CD-34含量的的成人「單倍體細胞」周邊血移植,隨後接受在永笙註冊表(StemCyte Registry)搜尋到的5/8 HLA匹配的CCR5Δ32/Δ32突變基因臍帶血移植治療。
臨床追蹤顯示,在移植100天後,患者100%成功植入臍帶血細胞,且未檢測出HIV病毒;在移植37個月後,患者停止「抗反轉錄病毒療法(ART)」,接下來的14個月內均無檢測到愛滋病毒之RNA,正式宣告痊癒。
這項研究在今年初,在美國舉辦的反轉錄病毒和伺機性感染研討會(Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections)上,由國際愛滋病臨床試驗合作組織IMPAACT的P1107研究團隊發表。
永笙表示,其自2013年起,做為國際愛滋病臨床試驗合作組織IMPAACT的P1107研究團隊的重要夥伴,提供永笙註冊表內「可隨時取用」的臍帶血細胞,協助臨床治療使用。
IMPAACT P1107研究團隊是由美國國家衛生研究院 (NIH)發起,與永笙、國際血液和骨髓移植研究中心(Center for International Blood and Marrow Transplant Research)及愛滋病臨床試驗委員會 (AIDS Clinical Trials Group)合作,針對美國的愛滋病患者在使用有CCR5突變基因的臍帶血細胞治療癌症或其他疾病之結果進行觀察研究。而此臨床研究案共同發起人為永笙前醫務長Lawrence Petz。
由於愛滋病毒是透過CCR5輔受體感染細胞,因此愛滋病/白血病患透過化療殺死血癌細胞後,植入缺乏此受體的CCR5Δ32/Δ32基因突變細胞,能讓愛滋病毒無法感染新植入的突變細胞,藉此發展出抗愛滋病毒的免疫系統。
永笙表示,目前公庫血庫中有上百劑先天CCR5基因突變的血袋細胞,一旦有臨床需求,可立即提供協助。
除上述應用外,永笙細胞新藥開發進展包含1項美國FDA藥證申請中,2項美國FDA核准二期臨床實驗執行中,與1項TFDA一期臨床執行中。
論文:https://www.cell.com/cell/fulltext/S0092-8674(23)00173-3
(報導/劉馨香)