美國醫保首批降藥價談判名單出爐!10暢銷藥上榜

撰文記者 劉馨香
日期2023-08-30
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美國醫保首批降藥價談判名單出爐!10暢銷藥上榜
美國時間29日,美國拜登政府依據《降低通膨法案》(Inflation Reduction Act, IRA)的授權,公布聯邦醫療保險和補助服務中心(Centers for Medicare and Medicaid Services, CMS)將與製藥商進行第一輪聯邦醫療保險(Medicare)藥價談判的10個處方藥物,入榜者包括必治妥施貴寶(BMS)、輝瑞(Pfizer)、禮來(Eli Lilly)、嬌生(J&J)等大藥廠的暢銷藥,邁出美國聯邦醫保史上首次「藥品價格談判」的第一步。
 
CMS表示,首批藥物名單是挑選在Medicare D部分處方藥中支出佔比最高,且無學名藥或生物相似藥競爭、僅單一來源的藥物。從2022年6月到2023年5月,這10個藥物共有超過8百萬投保人使用,總共花掉美國政府約505億美元,佔D部分處方藥總費用的20%。
 
此項談判將於明年開始,CMS最晚會於2024年9月1日宣布最終確定的「最公平價格」,而此價格將於2026年1月1日生效,並且將持續有效,除非該藥物不再符合藥價談判的資格為止,例如當該藥的學名藥進入市場。在首批10個藥物名單中,有些藥物可能很快就可以退出,像是默沙東(MSD)糖尿病藥Januvia的專利保護僅到2026年5月為止。
 
首批10個處方藥物名單按照醫保總支出排序,分別如下:
  • BMS和輝瑞的抗凝血藥Eliquis (apixaban)
  • 百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)和禮來的心臟衰竭與糖尿病藥物Jardiance (empagliflozin)
  • 嬌生與拜耳(Bayer)的抗凝血藥Xarelto (rivaroxaban)
  • 默沙東的糖尿病藥Januvia (sitagliptin)
  • 阿斯特捷利康(AstraZeneca)的心臟衰竭、糖尿病與慢性腎病藥物Farxiga (dapagliflozin)
  • 諾華的心臟衰竭藥Entresto (sacubitril/valsartan)
  • 安進的關節炎與乾癬藥Enbrel (etanercept)
  • 嬌生與艾伯維(AbbVie)的血癌藥Imbruvica (ibrutinib)
  • 嬌生的關節炎、乾癬與腸炎藥物Stelara (ustekinumab)
  • 諾和諾德(Novo Nordisk)適用於糖尿病的胰島素產品Fiasp和NovoLog
 
《降低通膨法案》在2022年8月經美國總統拜登簽署成為法律,目標是在未來8年內為美國政府節省約250億美元的藥品成本,但受到製藥產業的強烈反對。
 
自今年6月以來,陸續有默沙東、BMS、嬌生、安斯泰來(Astellas)、百靈佳殷格翰與阿斯特捷利康等6家大藥廠,以及美國最有影響力的製藥產業協會之一「美國醫藥研究與製造商協會(PhRMA)」對美國政府提起訴訟,質疑新的定價權違憲,並將不公平地迫使製藥商接受政府制定的條款或承受巨額罰款,也將阻礙醫藥創新。
 
美國衛生及公共服務部(HHS)部長Xavier Becerra在週二的最新聲明中表示,儘管製藥商試圖阻止降低藥價的談判,但我們不會被嚇倒。
 
BMS美國商務總經理Catherine Owen表示,法律並沒有保證政府會將藥價降低後節省的費用轉移給病患。BMS和其他製藥商也表示,此項法律將影響其對於藥物研發的投資,促使他們優先考慮發展生物製劑而非小分子藥物。
 
BMS、諾華和禮來等一些公司也已公告,決定擱置某些產品線的開發,因為他們透過新批准產品賺錢的時間將受到法律限制。
 
而諾和諾德在聲明中表示,支持讓病患能負擔得起藥物的政策,但「CMS採取具有侵略性的措施,單方面設定價格,沒有考慮對慢性病患者或整個醫療保健體系的影響」。
 
參考資料:
https://www.biospace.com/article/cms-names-first-10-drugs-for-medicare-drug-price-negotiations/
https://www.biopharmadive.com/news/medicare-10-drugs-price-negotiation-ira/692044/
 
(編譯/劉馨香)