台寶鏈結美國新創Streamline導入自動化操作細胞製程、去中心化生產  

撰文記者 吳培安
日期2024-08-22
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左起:Streamline Bio創辦人靳嚴博、蕭育舜;台寶生醫董事長郭旭崧、執行長楊鈞堯。(攝影/吳培安)

今(22)日,台寶生醫(6892)董事長郭旭崧表示,將以三大策略,加速台寶生醫進軍國際市場的腳步,其中一大重點為結合AI及自動化技術,與美國波士頓新創Streamline Bio策略合作,為CDMO與製程開發平台導入自動化結合AI影像辨識技術,並以台寶生醫與臺中榮總建立的產學-醫學中心合作模式為基礎,複製到美國等海外市場。
 
執行長楊鈞堯表示,台寶生醫與美國波士頓新創Streamline Bio,在今年初啟動策略合作,為台寶生醫的CDMO與製程開發平台,導入自動化結合AI影像辨識技術。
 
Streamline Bio是由哈佛大學AI和自動化專家、曾任職NVIDIA的蕭育舜,以及醫師創業家靳嚴博共同創辦,目標是透過創新技術導入,加速細胞醫療生產自動化。
 
蕭育舜表示,Streamline Bio的獨創技術之一,是AI及機器手臂結合,解決過去機器手臂無法處理細胞醫療產線上軟管和軟袋的問題,以即插即用(plug-and-play)方式整合進細胞醫療CDMO領域,節省人力成本,並降低因人為操作疏失造成汙染的機會。
 
楊鈞堯說明,台寶生醫的GMP廠將透過與Streamline Bio合作,導入結合AI影像辨識以及路徑規劃功能的機器手臂,取代無塵室的充填人力,進一步優化製程,有助提升量產規模與精進品質水準,並且降低整體成本。
 
此外,楊鈞堯也表示,此舉也有助於台寶生醫利用自動化產線,解決細胞生產大量依賴人力、生產品質穩定度低的問題,進一步在研發與製程開發中心化的同時,推進「去中心化」生產模式。
 
楊鈞堯說明,所謂去中心化,是指圍繞醫學中心建立區域性生產樞紐,縮短醫院及藥廠間在臨床端與製造端的距離,打造簡化的靭性供應鏈。
 

投入免疫疾病研發、複製醫學中心合作模式

 
郭旭崧也表示,臺灣於今年6月通過「再生醫療雙法」、確立細胞及基因治療產品的法源依據,也讓國際市場對臺灣再生醫療發展更有信心;此外,美國新版生物安全法(BIOSECURE Act)草案加速去中化,國際CDMO大廠皆已著手卡位美國擴廠,欲填補中國廠商釋出的供應鏈商機,為台寶生醫擴大國際市場的機會。
 
其中一大策略,是台寶生醫正式踏入免疫疾病領域,與美國合作夥伴TRACT公司共同開發的調節型T細胞新藥TregCel(TRK-001),已獲美國食品藥物管理局(FDA)同意執行臨床二期試驗。
 
日前,台寶生醫再向臺灣衛福部食藥署(TFDA)申請臨床二期試驗,適應症為治療腎臟移植抗排斥,將展開多國多中心臨床試驗。
 
此外,台寶生醫與哈佛大學免疫查核點權威學者Arlene Sharpe合作的基因修飾調節型T細胞也有所突破,已針對調節型T細胞的先進製程展開製程設計,期待藉此調控免疫疾病。
 
楊鈞堯也強調,細胞醫療產品從基礎研發到臨床試驗,或是從原料的細胞取得到產品回輸到正確病人身上,都必須與醫院端緊密合作。台寶生醫與臺中榮總建立的全新商業模式,試行已有初步成效,後續將以此模式複製到美國市場,搶攻龐大的再生醫療商機。

(報導 / 吳培安)