今(11)日，東生華(8432)表示，衛生福利部於10月8日發函核准確認通過三項檢測項目，包括「癌克準-100組織切片」、「癌液準-100液態切片(體液)」及「癌液準-100液態切片(血液)」。其中，癌液準-100液態切片(體液)是專門針對癌症患者胸水、腹水及腦脊髓液進行NGS基因檢測的產品，也是台灣首例通過實驗室開發檢測與服務(LDTs)審查許可體液NGS檢測的產品。
 
東生華指出，癌液準-100液態切片(體液)有別於傳統細胞塊檢測，傳統方法只能檢測到約51%的癌症驅動基因突變，東生華的液態切片技術可識別出超過92%的突變，可辨識出包括EGFR、ALK、ROS1等常見的基因突變，以及非熱點區域的EGFR突變、KRAS 突變、MET exon 14 跳躍突變、NRAS 突變、BRAF突變以及ERBB2擴增等罕見突變。
 
癌液準-100液態切片(體液)相對於組織活檢侵入性低，平均7天內可提供報告，縮短檢測時間，提供精準的臨床決策依據。目前，該技術已在台灣多家醫學中心完成臨床驗證，累計檢測超過1000例。
 
(報導/李林璦)