今(8)日，藥華藥(6446)宣布，其開發的罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b-njft(P1101)，成為美國國家綜合癌症資訊網(NCCN)最新治療指南中，被列為高、低風險真性紅血球增多症(PV)患者治療選項裡的首選藥物，並調降競爭藥物Hydroxyurea(HU)及Peginterferon alfa-2a的順位。
 
此外，保險公司也將優先把Ropeg納入給付，放寬給付審核標準、以及加快審核承保決定，有望大幅提升美國市占率。
 
藥華藥指出，NCCN在低風險PV病患的治療選項中，將Ropeg列為唯一的首選藥物，而主要競爭藥物HU及Peginterferon alfa-2a則被調降至其他推薦類別。在高風險PV病患的治療中，2A級首選藥物則有Ropeg與HU，而Peginterferon alfa-2a遭調降至其他推薦類別。此次調整讓Ropeg一舉成為NCCN治療PV的指南當中，唯一在高、低風險中均列為首選的藥物。
 
這是由於目前在MPN領域，HU與Peginterferon alfa-2a並未獲美國食品藥物管理局(FDA)核准用於PV，故醫師僅能以仿單外使用(off-label use)，此次也遭降評。
 
藥華藥執行長林國鐘表示，NCCN新指南將對美國市場產生三項莫大助益。第一，將大幅改變PV患者族群長年以來的用藥習慣。第二，提升醫生開立Ropeg意願、增加病患詢問度。第三，保險公司將優先將Ropeg納入給付、同時放寬給付審核標準、以及加快審核承保決定。最後，達到滲透率提高、擴大美國市場的目標。

(報導/李林璦)