臨床失敗再起! Gilead募2億美元 續攻ADC藥Trodelvy治非小細胞肺癌

撰文記者 巫芝岳
日期2024-03-04
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臨床失敗再起! Gilead募2億美元 續攻ADC藥Trodelvy治非小細胞肺癌 (圖片來源:網路)

吉立亞醫藥(Gilead Sciences)的抗體藥物複合體(ADC) Trodelvy (sacituzumab govitecan -hziy),在今年1月傳出非小細胞肺癌(NSCLC)臨床三期試驗未達標後,近日(2月29日),該公司再宣布已從生命科學投資公司Abingworth取得高達2.1億美元的募資,以幫助該ADC在同一適應症的開發。

Gilead表示,這筆投資將幫助進行Trodelvy的「精選臨床研究」(select clinical studies)。若Trodelvy最終獲批用於NSCLC,Abingworth將獲得Gilead的固定付款,Abingworth還有權獲得該適應症領域的銷售分潤。

此外,根據資助協議,本次交易也包括Gilead與由Abingworth及其母公司凱雷(Carlyle)支持的生物技術公司Launch Therapeutics,簽訂了臨床合作協議;將由一組聯合指導委員會監督Trodelvy的發展。

今年1月22日,Gilead宣布Trodelvy的NSCLC臨床三期試驗EVOKE-01未達標,數據顯示,該藥治療組相較於使用化療藥物docetaxel的對照組,雖總存活期有所改善,但仍未達顯著差異。

不過,Gilead當時表示,仍對Trodelvy治療NSCLC相當有信心,因為先前在該藥與Keytruda (pembrolizumab)聯合治療NSCLC的臨床二期試驗中,觀察到「強大的初步療效」。

Trodelvy是目前FDA唯一批准靶向Trop-2的ADC藥物,適用於多種適應症,Trodelvy最早於2020年4月首次獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,可用於過去曾接受治療的轉移性三陰性乳癌;此後,該藥又陸續開發了其他適應症,包括:局部晚期或轉移性尿道上皮癌,及HR陽性、HER2陰性乳癌等。

Trodelvy是一種靶向跨膜糖蛋白TROP2的ADC藥物,其連結的小分子藥為拓撲異構酶I抑制劑。該藥最早由Immunomedics開發,2020年9月Gilead以210億美元收購該公司,同時取得Trodelvy。

上個月,Gilead的急性骨髓性白血病抗體藥magrolimab試驗遭FDA喊停後,也決定停止該藥開發,並在幾天後也暫停了magrolimab實體癌試驗的患者入組。

因此外媒《Biospace》表示,本次的投資公告,為Gilead在一系列臨床失敗後,提供了急需的推動力。

隨著多項ADC藥物開花結果,近年全球ADC開發和投資皆十分活躍。在台灣,也有包括:浩鼎、泰福、免疫功坊、諦醫生技、嘉正生技、得勝醫學、永昕生醫/建誼、台康/台新藥等多家公司投入。

其中,浩鼎的OBI-992與Trodelvy同樣以TROP2為標靶,並在今年1月3日宣布獲FDA核准臨床一/二期試驗,收案對象包括NSCLC、小細胞肺癌、胃癌等實體癌患者。

參考資料:

1. https://www.biospace.com/article/gilead-secures-210m-from-vc-to-build-trodelvy-s-clinical-case-in-nsclc/

2. 澆熄ADC熱度?Gilead非小細胞三期臨床失敗 股價重跌10%

3. 乳腺癌療法再傳佳音! Gilead首款靶向Trop-2 ADC新藥獲批

(編譯/巫芝岳)