台寶關節炎細胞新藥提交臨床三期申請、結盟泰宗提前布局國內市場  

撰文記者 吳培安
日期2024-06-14
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台寶生醫營運長楊鈞堯。(攝影/吳培安)

今(14)日,台寶生醫(6892)宣布其開發之退化性關節炎細胞新藥Chondrochymal®,正式向衛福部食藥署(TFDA)提交臨床三期試驗申請,為台寶生醫旗下首項進入臨床三期階段的新藥產品;此外台寶生醫也宣布,其已與泰宗(4169)生物科技簽訂合作意向書,由泰宗取得Chondrochymal®未來上市後的臺灣市場獨家經銷權,提前布局國內退化性關節炎藥物市場。
 
台寶生醫表示,本次試驗預計在臺中榮民總醫院招募222位膝骨關節炎病患,進行安慰劑對照的平行分組試驗,評估Chondrochymal®的長效作用與安全性,目標在2028年第一季完成臨床三期試驗。
 
營運長楊鈞堯表示,臨床二期試驗數據顯示,所有受試者經過單劑量Chondrochymal®治療24週後,能夠顯著緩解膝關節骨關節炎導致之疼痛以及僵硬,且安全性良好,未產生任何與試驗相關的嚴重不良反應。
 
此外,為加速Chondrochymal®新藥未來的商轉,台寶生醫已與泰宗簽訂合作意向書,由泰宗獲得該藥未來上市後的臺灣市場獨家經銷權,期待發揮泰宗在國內包括基層診所、地區醫院、區域醫院及醫學中心的通路優勢,及時提供病患新的治療選項。
 
泰宗董事長徐煥清表示,很高興能與台寶生醫建立起長期合作夥伴關係,藉由泰宗對本土醫療通路的完善布局,有助Chondrochymal®新藥提早佈局市場,也讓泰宗的產品線擴大延伸至細胞醫療產品,且在啟動三期臨床試驗期間,泰宗也可協助連結臺大、長庚、三總等醫學中心加速收案。
 
台寶生醫開發的Chondrochymal®,是透過低氧誘導專利培養技術,使骨髓間質幹細胞較不易進入細胞老化狀態,並且能增加多種生長因子的分泌,幫助軟骨自我修複與再生。台寶生醫表示,此細胞新藥較現行療法更為持久,有助病患擺脫長期痛苦、提升生活品質,並可降低家庭及社會醫療成本的負擔。
 
根據衛福部統計處2021年全民健康保險醫療統計年報資料,全臺膝部骨關節炎門、住診為389.4 萬人次,相關醫療費用達58.8億元。
 
(報導 / 吳培安)