美國時間9日，禮來(Eli Lilly)宣布，斥資3.5億美元預付款再次與中國合作夥伴信達生物合作，研發治療癌症或免疫系統疾病新藥。雙方並未透露具體合作標的與項目內容，但除預付款外，信達生物後續仍有機會依研發、監管與商業化進展，取得最高達85億美元的里程碑金，顯示禮來對該合作潛在價值的高度期待。

根據合作架構，信達生物將運用其抗體技術平台，主導相關腫瘤與免疫學候選藥物的早期研發，並推進至臨床二期試驗完成、再由禮來接手後續全球開發與商業化工作，並取得大中華區以外市場的授權權利。

此分工模式使信達能專注於其擅長的早期創新階段，而禮來則發揮其在後期臨床與全球市場布局上的規模優勢。信達生物指出，此次合作已超越傳統授權或單一專案合作的框架，雙方正共同打造一個端到端、無縫銜接的創新研發生態系統。

禮來和信達早已是長期合作夥伴，雙方過去累計簽署六項合作協議。其中一項重要合作為信達生物取得禮來新一代減重藥物瑪仕度肽(Mazdutide)，在中國市場的開發和商業化權，該產品已於2025年獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准上市，成為雙方合作中較具代表性的成果之一。

不過，雙方合作歷程並非一帆風順。2022年，禮來宣布終止與信達在PD-1抑制劑Tyvyt (sintilimab/信迪利單抗)上的合作。

該藥物原先被市場視為有望在數十億美元免疫腫瘤市場中，提供具價格競爭力的治療選項，但美國食品藥物管理局(FDA)最終拒絕核准其用於非小細胞肺癌適應症。

主要原因是其關鍵性臨床數據僅來自中國單一地區，且試驗設計將該實驗性療法與非當前標準治療進行比較，未能符合其對全球適用性臨床證據與試驗嚴謹性的要求。

根據禮來公司上週發布的最新財報，截至2025年第四季，該公司研發支出年增26%，達38億美元，約占同期營收的20%，可見禮來持續加大對新藥研發與創新產品線的投入力道。

資料來源：https://www.fiercebiotech.com/biotech/lilly-innovent-pen-88b-collab-moves-beyond-traditional-licensing

(編譯/彭梓涵)