今(2)日，全心醫藥生技(AltruBio Inc.)宣佈，其免疫檢查點強化劑(ICE) ALTB-268臨床於一期健康受試者皮下給藥的安全性和耐受性試驗，所有受試者均無任何嚴重不良反應。ALTB-268將於2023下半年進入臨床二期試驗，針對現有生物製劑治療無效的潰瘍性腸炎(Ulcerative Colitis)患者進行臨床試驗，並於2024年上半年啟動全球性潰瘍性腸炎臨床二期試驗。

這項針對健康受試者的臨床一期試驗是一個隨機分派、雙盲的研究，包括單次劑量和多劑量遞增的組別，旨在評估ALTB-268的安全性、耐受性、藥物動力學/藥理學和免疫原性。

ALTB-268是一種四價PSGL-1活化型抗體，可作為免疫檢查點強化劑，透過調控T細胞平衡的自然機轉功能，誘導T細胞回歸自然的耗竭和凋亡，以清除長期過度活化的T細胞，可在不引起全面性抑制的情況下，恢復免疫系統的平衡狀態。

ALTB-268的作用機制與二價靜脈注射ICE ALTB-168相同，後者先前已在潰瘍性腸炎、類固醇無效急性移植物抗宿主疾病(Steroid Refractory acute Graft-Versus-Host Disease)、銀屑性關節炎(Psoriatic Arthritis)及銀屑病(Psoriasis)的臨床二期試驗中驗證其作用機制，包括改善患者治療效果和具有臨床意義的療效。

全心醫藥總裁兼執行長暨台灣子公司董事長周慧泉(Judy Chou)表示，期待今年接著展開針對現有生物製劑治療無效的潰瘍性腸炎患者臨床試驗，並在2024年上半年啟動全球性臨床二期試驗，能為患者提供更加方便、持久和有效的治療選擇。  

(報導/李林璦)