今(6)日，仁新醫藥(6696)代子公司Belite Bio公告，其青少年斯特格病變(STGD1)新藥Tinlarebant(LBS-008)的臨床二期試驗計畫主持人John Grigg教授，同時也是澳洲雪梨大學眼科主任，受邀2023美國眼科學會(AAO)年會，發表二期試驗LBS-008-CT02的24個月最終結果，數據證實Tinlarebant具安全性、且接受Tinlarebant治療之受試者的DDAF增長持續較低。

John Grigg表示，Tinlarebant STGD1臨床二期試驗有12位年齡介於12-18歲之受試者完成24個月的治療，最終數據持續顯示Tinlarebant具良好安全性與耐受性，未有受試者因副作用而退出。

此外，更有近42%的受試者(12位中的5位)在接受24個月治療後未出現視網膜萎縮區域(DDAF)，在病情惡化極快的青少年STGD1實屬不易。

John Grigg表示，視力分析顯示，多數受試者的最佳矯正視力(BCVA)經過24個月治療後呈現穩定，平均僅損失5個字母(BCVA損失少於10個字母臨床上視為無顯著變化)。

在與疾病自然史研究(ProgStar)中具有相似特徵(年齡小於18歲)之參與者相較，在接受Tinlarebant治療後，受試者的DDAF增長比ProgStar持續較低，並達到統計上的顯著差異(p<0.001)。

John Grigg指出，兒童時期發病的STGD1的特徵為視力快速下降和疾病快速惡化，導致病患很年輕便永久失明，此臨床二期24個月治療最終數據持續證明接受治療的患者的病變進程獲得減緩，且多項結構性與功能性參數均持續穩定化，包括視力的穩定。

Belite董事長兼執行長林雨新博士表示，Tinlarebant臨床二期最終結果為Belite寫下一個重要里程碑，也為Belite正在進行的其他臨床試驗提供更多的支持證據。Belite期望在進行中的臨床三期Dragon試驗中看到類似的數據，進一步支持Tinlarebant成為首個治療STGD1的口服藥物。