《臺灣》漢達今年營收將破10億新台幣 年增1727%
今(14)日,漢達生技(6620)宣布,其今年前11月營收累計達9.81億元新台幣,年增1727%,主要由於胃食道逆流HND-002、多發性硬化症HND-020,兩顆藥接續在美國上市所貢獻,讓公司上半年已順利轉虧為盈,累計前三季每股純益4.84元,今年營收則可順利突破10億元。其輕資產投入、高授權金的經營模式,顯現在財報上的毛利率逾99%。
展望明年,漢達總經理陳俊良表示,其抗癌藥HND-033和戒菸藥HND-032皆值得期待,HND-033已取得兩項孤兒藥認證,2022年調研全球市場規模約21億美元;HND-032則目前則處於美國食品藥物管理局(FDA)補件狀態,等待審核中。漢達董事長劉芳宇也強調,目前看來營運正進入高速成長期,同時也因營收規模擴大,研發費用支應無虞,累計前三季研發費用2.21億元,雖較去年略增,但研發佔營業費用比率已降為27%。
今(14)日,敏盛醫療體系、盛弘醫藥與國內專攻精準健康的奇林樂活集團簽定合作意向書(MoU),將共同在健康、醫療領域展開深度合作,例如成立長壽醫學中心、在智醫城中建構賢壯望健康樂活市集/活道驛站,創造健康長壽大未來。
《日本》繼美國市場!百健/衛采阿茲海默症藥Leqembi 日本上市
今(14)日,衛采(Eisai)製藥表示,其與百健(Biogen)共同開發的阿茲海默症療法Leqembi (lecanemab),將於12月20日在日本上市。該療法已在今年9月取得日本厚生勞動省(MHLW)生產與銷售許可,上市後將按計畫列入日本國民健康保險(NHI)給付列表,MHLW也將發布該產品的最佳臨床使用指南。
美國時間13日,美國合成生物學公司Ginkgo Bioworks宣布,獲得比爾及梅琳達蓋茲基金會(Bill & Melinda Gates Foundation)資助,目前雙方並未透露資助金額,Ginkgo Bioworks將運用該筆資金開發一種全新細胞遞送療法,以透過人體產生可對治療愛滋病病毒(HIV)和瘧疾感染的抗體。
《美國》結合蛋白質降解、ADC兩大熱門技術!MSD斥25億美元攜C4T開發DAC藥
美國時間12日,蛋白質降解開發公司C4 Therapeutics(C4T)宣布與默沙東(MSD)簽署獨家合作協議,雙方將開發蛋白質降解藥結合抗體的複合體(degrader-antibody conjugates,DAC),合作總金額上看25億美元,消息一出C4T股價當日上漲98.1%。
《美國》張鋒Editas基因編輯技術 逾1億美元授權Vertex
美國時間13日,由基因編輯領域指標性人物張鋒創辦的Editas Medicine宣布,非獨家授權Editas Cas9技術給Vertex Pharmaceuticals,授權協議總價值有望超過達1億美元。Editas表示,Vertex將在本月8日剛獲美國食品藥物管理局(FDA)批准的鐮刀型貧血症(SCD)或輸血依賴型β海洋性貧血(TDT)的CRISPR/Cas9基因編輯療法Casgevy(exa-cel)上運用該基因編輯技術。
《美國》《ASH2023》賓大新結合機制CD19 CAR-T 治療NHL展早期成效
美國時間9日,美國賓州大學醫學院(Penn Medicine)在第65屆美國血液學會(ASH)年會中,公布了其與韓國AbClon共同研發的嵌合抗原受體T(CAR-T)細胞療法AT101的臨床一期試驗結果。賓大團隊表示,AT101與淋巴瘤的結合機制與已上市的CD19 CAR-T細胞產品截然不同,且在高劑量組的完全緩解率(CRR)達100%,成效相當驚人。這項研究已刊登在《Molecular Cancer》。
《美國》歷經30年研究、倡導!美國首款「迷幻藥」PTSD療法提交藥證申請
近(12)日,迷幻醫學多學科研究協會(MAP)旗下公司MAPS Public Benefit Corporation (MAPS PBC)宣布,已向美國食品藥物管理局(FDA)提交苯丙胺類興奮劑MDMA(俗稱搖頭丸)結合心理治療,治療創傷後症候群(PTSD)的新藥申請(NDA),若獲得批准,將是美國第一款MDMA在PTSD的輔助療法。