2024/01/04《國內外重大必看新聞集錦》

拜登《國防生產法》增產短缺藥品;輝瑞B型血友病基因療法獲加拿大批准

撰文環球生技
日期2024-01-04
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圖片來源:pixabay
《中國》中國核醫新創Full-Life B輪募4730萬美元 開發PSMA精準放療藥、比利時建廠
 
美國時間3日,總部位於中國上海的核醫新創公司輻聯科技(Full-Life Technologies)宣布,在B輪募資籌得4730萬美元,並取得1600萬美元的銀行貸款,期望利用總計6330萬美元的資金,達成三項主要目標,包含:啟動和完成主要候選藥物靶向PSMA化合物的臨床一期研究;推動另外一或二項候選藥物進入臨床;並完成建造其位於比利時、剛於2023年12月動工的GMP放射性藥物製造工廠。
 
《德國、中國》百靈佳殷格翰20億美元攜手中國瑞博 siRNA療法攻NASH
 
昨(3)日,德國百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣佈與中國蘇州瑞博生技(Suzhou Ribo Life Science)、瑞博國際研發中心合作,共同開發治療非酒精性脂肪肝(NASH)(現稱為代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH))的小分子干擾RNA (siRNA)創新療法,合作總金額超過20億美元。
 
《美國》拜登《國防生產法》增產短缺藥品
 
美國時間12月27日,美國總統拜登(Joe Biden)授權美國衛生與公共服務部(HHS)運用《國防生產法》(Defense Production Act, DPA)來增加短缺藥品的產量,包含必須藥品、生物製劑、醫療對應措施和關鍵藥物成分。
 
該授權書指出,從去年開始,美國的常用抗癌藥物到過動症等關鍵藥物短缺,一直是政府關注重點,若沒有從總統層級透過DPA來進行干預,很難期望產業界能生產足夠產品滿足目前需求。
 
《美國》RNA小分子藥新創Remix獲羅氏10億美元合作、募6000萬美元推進臨床 
 
美國時間3日,羅氏(Roche)宣布與Remix Therapeutics簽訂3000萬美元預付款、總價值上看10億美元的合約,共同開發靶向RNA加工機制(RNA processing)的小分子藥物,羅氏也將獲得這些藥物的獨家權利;同日,Remix也宣布募得6000萬美元,目標是在今年將其產品線推進臨床。
 
《加拿大》輝瑞B型血友病基因療法獲加拿大批准
 
美國時間3日,輝瑞(Pfizer)宣布,其B型血友病基因療法fidanacogene elaparvovec獲得加拿大批准,而美國食品藥物管理局(FDA)預計於2024年第2季做出決定,此次批准讓輝瑞的fidanacogene elaparvovec成為繼CSL Behring基因療法Hemgenix後的第2款B型血友病基因療法。
 
而輝瑞與CSL Behring的基因療法均是透過一次性輸注,將基因療法以腺相關病毒(AAV)載體遞送到細胞中、產生患者所缺少的第九凝血因子(Factor IX),修補患者身體的凝血能力。
 
《英國》《Cancer Cell》劍橋揭胰臟癌轉移重點機制! 基質細胞EGFR途徑為關鍵
 
近日(12月28日),劍橋大學(University of Cambridge)的癌症研究團隊,發現了一項胰臟癌轉移的重要機制,癌細胞會透過分泌轉化生長因子-β (TGF-β)這項蛋白質,活化其周邊基質細胞(stroma cell)的表皮生長因子受體(EGFR/HER2)分子途徑,再由基質細胞傳遞訊號給腫瘤來加速轉移。該研究發表於期刊《Cancer Cell》。