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雖然近期一直傳出多項抗體偶聯藥物(ADC)大型併購案，但在美國時間22日，吉立亞醫藥(Gilead Sciences)宣布，其ADC新藥Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy)治療轉移性非小細胞肺癌臨床三期試驗未達標，也讓Gilead的股價一開盤就重跌10.15%。
該臨床試驗名為EVOKE-01，是比較治療組Trodelvy與對照組化療藥物Docetaxel分別治療，接受過鉑類化療與PD-1/PD-L1免疫療法無效的轉移性非小細胞肺癌患者的臨床效果，主要臨床終點為總存活期(OS)。
研究數據顯示，Trodelvy治療組的總存活期並未達到主要臨床終點，但Gilead表示，研究中觀察到，不論是鱗狀或是非鱗狀非小細胞肺癌的患者，接受Trodelvy治療後，總存活期的數值有改善，此外，在接受PD-1治療無效的患者族群中，Trodelvy治療可讓患者總存活期比化療組增加3個月，且安全性與先前一致，耐受性良好。
Gilead並未公布詳細數據，但表示，仍對Trodelvy治療非小細胞肺癌十分有信心，因為在先前Trodelvy與Keytruda(pembrolizumab)合併治療非小細胞肺癌患者的臨床二期試驗中觀察到「強大的初步療效」，未來將持續探索該藥物的潛在機制，進一步了解其在患者體內的作用。
Gilead公司的Trodelvy是目前FDA唯一批准靶向Trop-2的ADC藥物，適用於多種適應症，Trodelvy已在2021年獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，治療曾接受過兩種或多種全身性治療、不可切除的局部晚期或三陰性乳癌(TNBC)成年患者。
2023年2月，FDA再批准Trodelvy治療接受過內分泌療法和至少2種全身性治療無效的HR+/HER2-轉移性乳腺癌患者，該療法也被美國國家綜合癌症網路(NCCN)治療指南推薦為HR+/HER-轉移性乳腺癌的首選療法。
Trodelvy最早是由美國生物製藥公司Immunomedics開發，2020年Gilead以210億美元收購該公司，同時也取得Trodelvy這款藥物。Trodelvy的銷售額主要由乳癌推動，截至2023年第二季度已達2.6億美元，分析師預測在2028年將達到28億美元。
ADC在近年十分熱門，根據摩根大通(J.P. Morgan)報告指出，2023年第四季中，全球生技授權合作交易至少有108筆，總價達630億美元，其中300億美元的交易與ADC有關，包括：3月時輝瑞(Pfizer)以430億美元收購Seagen；葛蘭素史克(GSK)在12月，也以1.85億美元預付款，取得上海翰森製藥(Hanson Pharma)第二款ADC藥物。默沙東(MSD)也在10月與第一三共(Daiichi Sankyo)達成總價220億美元交易，開發三項ADC藥。今年1月，嬌生(Johnson & Johnson)以總價約20億美元，收購研發ADC的加州公司Ambrx。
臺灣在ADC藥物開發上，也有多家公司投入，包括：浩鼎、泰福、免疫功坊、諦醫生技、嘉正生技、得勝醫學、永昕生醫/建誼、台康/台新藥，也有許多創新技術，或許各家公司經營策略不同，待產品進入臨床才啟動授權，因此目前都還未傳出相關授權消息。
(編譯/李林璦)
