近(23)日，艾伯維(AbbVie)宣布，去年11月底斥資101億美元，收購抗體藥物複合體(ADC)開發商ImmunoGen取得的ADC藥物Elahere，獲得美國食品藥物管理局(FDA)完全批准，可以治療具鉑類化療抗性(platinum-resistant)卵巢癌患者。
 
Elahere已在2022年11月獲得FDA加速批准，可治療先前曾接受過一至三種全身性治療方案、且具鉑類化療抗性同時為FRα高表現的卵巢癌患者，成為FDA首個批准用於具「鉑類藥物抗性」的ADC藥物。
 
去年5月，ImmunoGen在完成上市後公布的驗證性試驗MIRASOL中，數據顯示，Elahere可將疾病進展和死亡風險降低35%，Elahere治療組的患者平均無惡化時間為5.6個月，化療組則近4個月，此結果加深了Elahere完全批准的機會。
 
根據Immunogen公告2023年財報，Elahere的季度淨銷售額連續成長36%，在2023年第三季的銷售額達到1.05億美元。巴克萊銀行(Barclays)認為，Elahere在2024年的銷售額有望達到5億美元，華爾街分析師平均預測，Elahere在十年後的年銷售額高峰可達到20億美元。
 
不過，要達成此銷售目標，Elahere需進入早期治療領域。艾伯維已經計劃評估在第一線維持治療中，將Elahere添加到bevacizumab (Avastin)或PARP抑制劑療法中，該臨床三期試驗預計分別於2024年和2025年開始。
 
艾伯維是於去年11月30日，以每股31.26美元，總額約101億美元價格收購ImmunoGen，此次收購加速了艾伯維進軍實體瘤領域的步伐，並強化其腫瘤產品線，也使艾伯維加入全球ADC賽道中。
 
資料來源：https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-grants-full-approval-abbvies-ovarian-cancer-therapy-2024-03-22/