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今(26)日，台睿生技(6580)表示，其主力研發藥品CVM-1118正在執行的兩項二期臨床試驗，其階段性結果預計在今年陸續揭曉，且預期試驗結果將為正向。同時，公司已啟動上市櫃申請準備，將在今年內提出科技事業核准函的申請，通過後即可邁向下一步的上市櫃。
台睿目前的產品線涵蓋癌症小分子新藥、505(b)(2)新劑型新藥等。基於目前主力藥物CVM-1118的臨床積極成果，未來也可望進一步開發為抗體藥物複合體(ADC)型態的新藥，進攻新型抗體藥物領域。
台睿總經理簡督憲表示，目前CVM-1118正在進行神經內分泌腫瘤和肝癌兩項臨床2a期試驗，作為後線用藥上，已初步展現成果。
其中，神經內分泌腫瘤試驗已完成預計的33位病患收案，目前整體治療的時間已超過原先預計的8個月，對藥物反應情況優於對照組，及幾個已上市標靶藥品的臨床三期數據，較確切的療效結果數據預期今年6月出爐。
CVM-1118另一項肝癌二期試驗，則合併免疫療法Opdivo (nivolumab，台灣品名：保伏疾)用於不可切除的肝癌患者，試驗第一階段收案也在收尾中，且初步可望展現比單用Opdivo更佳的療效。台睿也已向美國臨床腫瘤醫學年會(ASCO)投稿，預計在今年6月初發表。
此外，CVM-1118的代謝物CVM-1125，則可望延長藥物半衰期以提升療效，台睿並嘗試將CVM-1125結合HER2抗體，製作為ADC藥物，並已在動物實驗階段展現極佳的成效。
台睿董事長林羣表示，公司內部已在上週召開臨床醫師會議，包括中研院院士陳培哲醫師在內的臨床專家，都建議未來可挑戰將CVM-1118朝向以上兩適應症的一線用藥開發，甚至可和Opdivo原廠(美國為必治妥施貴寶(BMS))洽談合作開發。
對於CVM-1118的開發方向，林羣表示：「目前台睿可能考慮挑戰一線用藥、授權外，也可推進 CVM-1125的ADC研發等；最理想的狀況是取得一筆授權金，同時和原廠合作開發ADC。」
而台睿另一項臨床階段產品，口服抗癌新劑型藥物TRX-920，該藥去年獲得美國及台灣的新藥臨床試驗(IND)核可，已在國內兩大醫學中心啟動臨床一期收案。TRX-920的成分為常見化療藥物irinotecan靜脈注射劑的有效成分SN38，競爭對手除了原廠輝瑞(Pfizer)的產品外，還包括將該藥改良為以微脂體包覆版本「安能得(Onivyde)」的智擎生技。
另一項口服新劑型/新適應症小分子藥物TRX-105，將用於治療和緩解各種類型結腸炎(如：發炎性腸道疾病(IBD))，其自美國取得的緩釋劑型技術，可讓該藥在消化道內移動至結腸部位才釋放，以增加治療效果。台睿規劃於年底進行IND申請後，在IBD患者較多的歐美地區，啟動TRX-105一期臨床試驗。
(報導/巫芝岳)
