美國時間28日,吉立亞醫藥(Gilead Sciences)宣布,預付4,350萬美元給Xilio Therapeutics,買下針對腫瘤細胞激素IL-12活化劑免疫療法XTX301的全球開發與商業化權利,後續里程碑金高達6.04億美元,這項消息一出,讓今年股價跌破1美元的Xilio飆升200%,突破2美元。
Gilead預付的4,350萬美元中,包含3,000萬美元的現金,以及1350萬美元的投資,Xilio將負責提供臨床一期劑量遞增試驗的數據,而Gilead具有選擇權。
若Gilead選擇進一步接手開發,將再支付Xilio 7,500萬美元,此外,Xilio還可能獲得高達2,900萬美元的額外股權投資與開發里程碑金,這些包含在總額高達6.04億美元的一系列里程碑金與投資中。
Xilio是一家致力於開發腫瘤活化免疫療法的生物技術公司,其平台可建構出一系列新型分子,包含抗體、細胞激素、雙特異性抗體療法。
而XTX301免疫療法則是在IL-12中添加用於掩蔽和延長半衰期的結構域,嘗試解決毒性與半衰期的問題,讓IL-12可以在安全地進入腫瘤微環境,在腫瘤微環境中具有一種酵素會移除結構域上的添加物,以活化IL-12細胞激素,促進「冷」腫瘤變「熱」,活化腫瘤微環境的免疫細胞活性。
Xilio正在進行XTX301的臨床一期試驗,讓晚期實體瘤患者每三週接受一次XTX301治療,今年1月,Xilio透露,臨床一期試驗中,三種劑量的XTX301在患者中耐受性良好,並將在今年下半年宣布安全性、藥物動力學和藥效學數據。
Gilead接棒Xilio的XTX301開發後,讓Xilio可以更專注於發展其CTLA-4療法XTX101,該療法正在進行臨床二期試驗,數據將於今年發布;此外,Xilio還有一項IL-2候選療法XTX202正在臨床二期試驗中,其對於腎癌和黑色素癌患者的初步數據積極。
而隨著Gilead買下XTX301,Xilio也將裁員15人,員工人數減少21%。
此次交易讓Gilead進入一個眾藥廠在近年來陸續退出的領域,像是阿斯特捷利康(AZ)在2022年與2023年時,先是宣布放棄與莫德納(Moderna)合作開發編碼IL-12的mRNA療法,後續又砍掉可編碼IL-12的轉基因溶瘤病毒製劑產品線。
此外,2023年,必治妥施貴寶(Bristol Myers Squibb, BMS)也宣布,將2020年斥資5億美元買下的IL-12免疫療法權利歸還給Dragonfly Therapeutics,而Dragonfly正在進行該藥的臨床一/二期試驗。
除了Dragonfly還對自己開發的IL-12療法有信心外,尚有Cullinan Oncology、Philogen、PDS Biotech、Sonnet BioTherapeutics和Xencor等廠商也正在開發IL-12療法。
參考資料:https://www.fiercebiotech.com/biotech/gilead-pays-435m-xilios-early-phase-il-12-prospect-entering-race-after-rivals-exit
(編譯/李林璦)