基米深化三大業務布局、跨足新藥開發 核酸廠疫苗佐劑製程開發中  

撰文記者 吳培安
日期2024-07-04
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左:基龍米克斯營運長暨萊斯特生醫董事長張佐維。右:基龍米克斯總經理江俊奇。(攝影/吳培安)

今(4)日,國內基因定序領導大廠基龍米克斯(4195,簡稱基米)總經理江俊奇宣布,基米持續深化科研服務、臨床檢測、核酸/胜肽委託開發製造服務(CDMO)等三大核心業務布局,結合去年成立的新藥開發子公司萊斯特生醫,與合作夥伴資源多元化發展。
 
江俊奇表示,看好實驗室自行研發檢驗技術(LDTs)服務與次世代定序基因檢測(NGS)業務需求增加,以及新增Thermo Fisher獨家代理新品與CDMO的業績挹注,下半年起營收可望逐季成長。
 
江俊奇也針對公司轉型升級的重點項目——GMP核酸合成廠說明,該廠已取得ISO9001、GDP等品質認證,也通過GMP廠硬體查核,能夠做到少量核酸合成。目前該廠正在進行2項疫苗核酸佐劑產品的製程開發,其中一家合作夥伴已經提交臨床試驗申請(IND)。
 
基米也陸續接獲包括新藥客戶的臨床試驗與研究用訂單,以及承接核酸藥的製程放大方法開發CDMO案;為強化生產品質、接軌國際,基米也延攬了前藥明康德旗下新藥開發主任薛光隆擔任GMP廠副總,持續推動下一階段的產品查核工作,爭取通過衛福部食藥署(TFDA)的PIC/S GMP先導工廠認證。
 
臨床檢測部分,則受到衛福部5月正式提供癌症病患NGS健保補助激勵,帶動國內NGS服務之LDTs實驗室建置與NGS設備等需求,高階基因檢測需求也隨之增加。江俊奇表示,目前基米已取得並開始提供2項LDTs列冊服務,分別為脊髓性肌肉萎縮症(SMA)與X染色體脆折症,今年也提出其他5項LDTs申請案,目前已經書審通過。
 
此外,基米今(2024)年獨家引進國際生命科學儀器大廠Thermo Fisher的實驗室系列(LPD)部分產品代理,包含低溫與超低溫冷凍庫、無菌操作台、CO2培養箱以及生物安全櫃(BSC)等,滿足客戶建置LDTs實驗室,以及CDMO、GMP廠需求。江俊奇表示,因應再生醫療雙法的通過,激勵CDMO及GMP廠需求增加,帶動LPD產品線的訂單成長快速,並於6月陸續出貨。
 
去(2023)年,基米藉由與中興大學的產學合作跨足新藥開發,將旗下的前瞻技術發展事業群延伸獨立為全資子公司萊斯特生醫,今年初透過現金增資引進策略投資人。
 
基米營運長暨萊斯特生醫董事長張佐維表示,目前萊斯特的實收資本額為1.68億元,基米持股35.57%。其首發新藥鎖定增敏劑開發,其是一種減少細菌抗藥性的新型抗生素,可合併現有的各線抗生素作為輔助治療,目前持續進行專利全球布局,未來臨床驗證則會以洗腎與關節置換之抗生素二線治療為目標。
 
今年累計前5月,基米合併營收為1.7億元,年增6.85%,而6月起受惠來自醫院端NGS檢測業績的挹注,累計上半年營收預期較去年同期成長,下半年在NGS檢測需求續增、代理新品上市及新客戶的貢獻下,營運表現將優於上半年。

(報導 / 吳培安)