6月27日，國際領先的生命科學集團莎多利斯(Sartorius)宣布，與全球性生技新藥開發公司漢康生技(HanchorBio)簽訂合作意向書，藉由莎多利斯在生物藥製程的先進解決方案，與漢康生技在複雜分子構型蛋白藥開發核心技術的整合，共同克服化學製造與管制(CMC)挑戰。漢康生技也成為莎多利斯在臺灣第一個簽訂合作意向書的生技新藥開發公司。
 
此次簽訂儀式，由莎多利斯亞太地區(中國大陸以外)生物製程總經理Tony Budianto Bee與漢康生技總經理兼科學長卓宗顯代表簽訂，未來雙方將就創新技術、製程開發、研發人才培訓、供應鏈支持等面向展開合作。
 
卓宗顯表示，「工欲善其事、必先利其器」，由於漢康生技致力研發的創新生物藥結構相對複雜，借助莎多利斯在生物製程上的專業與經驗，不僅能從上、下游強化生物製程的品質，還能降低生產成本及藥價，攜手合作實現將「付得起的醫療」(affordable medicine)帶給廣大癌症患者的目標。
   

莎多利斯：以完整生物製程解決方案 為臺灣生技製藥帶來創新價值

 
Tony Budianto Bee表示，漢康生技是莎多利斯在臺灣首家簽訂合作意向書的抗癌生技新藥公司夥伴，他們與漢康生技有著長遠的共同目標：將創新導入生命科學和新藥研發領域。
 
Tony表示，過去莎多利斯較為業界所知的，多為製程上游的細胞株開發服務及生物反應器等相關設備，不過近年他們對下游連續式製程純化技術導入也持續增加；莎多利斯現已建構出端到端(end-to-end)、上下游整合，且能夠從實驗室研發到商業化放量生產的完整解決方案。
 
Tony指出，「創新」是莎多利斯最能提供給新藥開發公司的價值；除了提供硬體儀器設備外，莎多利斯也積極投入數據分析等相關軟體開發，且期望透過與更多公司建立合作，持續擴展自身能力。
 
他也認為，臺灣近年十分重視生物製藥CDMO與其製程建構，也擁有強大的創新量能，已經成為亞太重要的潛力市場，期待藉由此次簽約，創造互利共榮的多贏合作。
 

漢康生技：克服創新抗癌藥CMC挑戰 為患者實現付得起的醫療

 
漢康生技董事長兼執行長劉世高表示，漢康生技緣起於台灣漢霖團隊，而復宏漢霖在他擔任執行長的11年間，在生物製程創新上做出許多突破性貢獻，其中包含在2011年首次將一次性生物反應器(single-use bioreactors)引進中國，促成中國生物製藥產業與歐美的先進生物製程接軌，當時使用的設備就是莎多利斯的產品。
 
劉世高指出，對漢康生技來說「時間就是金錢」，生產的工藝與產能就是爭取時間的關鍵，為此漢康生技勇於投注資源、導入各種創新技術，實現降低成本、提升品質、與國際標準接軌的核心戰略，這也與莎多利斯在生物製程解決方案的專業不謀而合。
 
在這次合作中，莎多利斯將為漢康生技提供創新生物製程的設備與耗材解決方案，協助漢康生技在研發進入臨床階段的過程中，提供從上游的細胞培養到下游純化與分析的支援，提高藥物的產量、純度與穩定性，進而加速製程開發的腳步，盡早將產品從臨床開發推向上市。
 
劉世高也期待，與莎多利斯的合作不只在於引進創新技術與實驗室設備，還能為研發人員在國際認證法規、GMP及生產技術上提供專業培訓；漢康生技也會將實際操作的非機密數據反饋給莎多利斯，未來雙方有機會一同發表論文，共同建立在生物製藥產業的口碑，甚至在進入晚期臨床和商品化階段時，組成可靠的供應鏈合作夥伴關係。
   
漢康生技CMC資深總監郭孟薇也表示，漢康生技的專長是以蛋白質工程開發具有創新分子構型、能重啟並協同先天性免疫與適應性免疫系統，共同抑制多種癌症的生物蛋白藥，這些新型蛋白質在製程工藝開發及CMC面臨許多挑戰。
 
郭孟薇表示，漢康團隊已克服困難、開發出等同甚至優於單株抗體的產量與品質的製程工藝，並成功量產、申報多個 IND 項目，期待未來進一步能夠從蛋白產量、質量與結構穩定性等角度，建立更優化的製藥平台。
 
郭孟薇期待，在與莎多利斯創新的完整設備平台與數據庫合作下，加速從工藝開發到CMC的速度與品質目標，最終讓新藥更快、更好地送到患者手中，為患者爭取更好的治療，達到生技製藥界的共贏。
 
(報導 / 吳培安、巫芝岳)