今(12)日，新穎生醫(6810)董事會通過上半年財務報表。今年上半年營收168萬元，年增133.6%，由於營運未達經濟規模，稅後淨損4,203萬元，每股虧損1.22元。日前公告前7月營收近200萬元，年增140%，維持成長趨勢。下半年將隨著科威特商AMG訂單的放量出貨，以及認列授權韓商Boditech的首筆簽約金挹注，業績有望逐季成長。
 
新穎生醫表示，自主開發的創新腎病生物標記診斷試劑DNlite-IVD103已取得多國的上市許可證，適應症涵蓋糖尿病腎病變(DKD)檢測與腎移植監控，目前全球經銷通路也逐步完成建置，持續推動當地的臨床銷售驗證(Marketing Trial)，其中，馬來西亞的臨床驗證報告已完成，並在上個月的馬來西亞腎臟醫學會年會(MSN 2024)以口頭論文形式發表，將有助當地經銷商進一步的推廣。
 
新穎生醫董事長曾錙翎指出，該臨床驗證是由吉隆坡馬來亞大學附屬醫院內分泌科、病理科與腎臟科醫師，針對201位各種族(馬來人、中國人與印度人)第二型糖尿病患的採樣檢體共同完成。結果顯示，DNlite-IVD103作為區分第二型糖尿病患不同DKD表現型的診斷工具，能有效彌補現行尿液白蛋白(UACR)與預估腎絲球過濾率(eGFR)的不足，可精準預測與監控。
 
在8月15日至17日於蒙古烏蘭巴托登場的亞洲糖尿病研究協會年會(AASD)，也將發表DNlite-IVD103的臨床驗證再次應用預測糖尿病病人一年內腎功能急速惡化10%的最新研究成果，本次將由國內糖尿病權威台大醫院莊立民醫師進行報告。
 
曾錙翎表示，DNlite-IVD103屬於創新型的生物標記檢測試劑，近年雖已在取證國家布建行銷通路，但為爭取進入當地保險給付或國家級防治計畫與疾病治療指引，仍須進行當地臨床驗證，取得相關人種數據結果。
 
因此，過去持續開展DNlite-IVD103跨國、多種族的臨床銷售驗證，包括由醫師或意見領袖直接主導的計畫，並且陸續於國際重要期刊及醫學會上發表驗證成果，大幅提高DNlite-IVD 103能度見與產品地位，預期Marketing Trial效益會逐步顯現，新穎也將積極配合經銷商的推廣策略。
 
今年，新穎生醫除了取得DNlite-IVD103的越南、印尼上市許可證外，也與科威特商AMG完成中東及北非部分國家的獨家代理合約簽署，下半年將擴大出貨。
 
此外，新穎生醫與韓國上市公司Boditech簽署全球非專屬技術授權備忘錄，開啟DNlite-IVD103對外技術授權的新商業模式，未來將結合Boditech的自動分子診斷檢測平台，共同開發定點照護檢測 (Point of Care Testing, POCT)產品，加速創新腎病生物標記的推廣，並同步向其他檢驗平台進行技術授權。