今(20)日，國邑藥品科技*(6875)公告，與Menagen正式簽訂藥械組合新藥L606於中東、北非及土耳其(MENAT)地區的獨家商業化授權合約。這是國邑*繼去年6月完成L606的北美市場獨家授權後，再次進行國際授權，同時，也啟動L606藥械組合產品搭載自有品牌霧化器的授權。
 
根據授權合約，Menagen取得L606用於治療第一類肺動脈高壓(PAH)及第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)二項適應症在MENAT地區的開發與商業化權利，負責未來該地區之藥證申請與推廣銷售，並且支付相關費用。
 
國邑*除取得簽約金外，後續將再依里程碑達成情形享有產品開發里程金、銷售里程金，以及在產品上市後，負責供應L606藥物及其專用霧化器。供貨價格部分，L606藥物依終端藥價高雙位數比例為供貨價，專用霧化器則依雙方合意價格為供貨價。
 
國邑*指出，此次授權夥伴Menagen隸屬Taiba集團旗下，為其全資子公司，該集團總部位於阿曼，出貨中心在杜拜，並於沙烏地阿拉伯、阿拉伯聯合大公國、卡達及科威特設有辦事處，引進創新藥物、包括罕見疾病藥物在當地註冊與銷售，並在MENAT地區擁有完善的行銷通路，旗下代理國際藥廠如Alexion、Biomarin、Vertex、Aegerion、Veloxis等的罕病用藥。
 
國邑*表示，L606是以微脂體專利配方核心技術開發，結合長效緩釋的吸入劑型，用於治療罕見疾病PAH及PH-ILD，本次授權Menagen將借重其熟稔當地罕病藥物法規與肺高壓等疾病相關治療模式及銷售經驗，加上完善的冷鏈與GDP藥品運送系統，來提升L606的國際能見度與競爭力。
 
此外，本次合作的L606新藥產品，搭載的給藥器械是國邑*自有品牌新一代網式振動霧化器，為一專屬奈米微脂體劑型藥物設計，不僅擁有呼吸引動、超低殘留、穩定給藥劑量等多項獨特優勢，亦有連結藍芽、個人化智能學習等科技功能。
 
隨著L606新藥產品的成功授權，未來將與國內醫材CDMO合作夥伴共同供應L606專屬霧化器上市後的量產規劃，確保供應鏈的品質與穩定性。
 
Menagen執行長 Saif Al Hasani表示，國邑*的L606能有效強化公司的產品組合，也為PAH或PH-ILD罕見疾病患者提供創新治療方案。從目前在PAH病患的臨床研究中可觀察到，每日兩次給藥L606不僅能提高患者使用的便利性與順從性，可以24小時持續給藥，不會因睡眠期間而中斷，有助增進療效與耐受性。
 
國邑*表示，L606正持續在美國市場推進PAH三期臨床，北美授權夥伴也已向歐洲藥品管理局(EMA)完成用於PH-ILD三期臨床試驗的諮詢，並規劃在今年內啟動全球三期臨床試驗。
 
目前在北美以外尚無任何獲准治療PH-ILD的上市藥物，本次攜手Menagen率先卡位中東、北非市場及土耳其市場，根據研究調查顯示，目前該新興市場依人口數與北美患病率計算，預估PAH與PH-ILD潛在病患人數至少超過4.5萬，其中主要國家病患一年治療費用可介於歐洲與美國之間，享有罕病的高藥價優勢。

(報導/李林璦)