昨(9)日，國璽幹細胞(6704)宣布已於近日向衛福部食藥署，遞交退化性關節炎異體幹細胞新藥——軟實立(GXCPC1)之臨床三期試驗申請，並已於8月取得治療骨關節炎的醫藥組合物臺灣發明專利(I853721)。
 
國璽幹細胞表示，其運用幹細胞分析平台與Nigiro-Med活化技術，開發出GXCPC1，能讓幹細胞穩定的產生細胞外囊泡(EV)及生長因子，協同細胞改善骨關節炎的疼痛、僵硬及身體功能，且有增加軟骨厚度的潛力。
 
此外，GXCPC1為一款針劑產品，可直接於患部施打、膝骨關節腔注射，病患完成施打後即可離開醫院，無需住院或開刀，提高病友使用的意願。
 
根據GXCPC1的臨床一/二期試驗結果，治療組的疼痛評估、生活品質優於對照組，且安全性未出現嚴重副作用(SAE)，亦無未預期嚴重藥品不良反應(SUSAR)，並已於近日提交臨床三期試驗申請。