繼衛采(Eisai)、百健(Biogen)、禮來(Eli Lilly)的阿茲海默症療法陸續獲得批准,與之搭配的早期檢測成為阿茲海默症下一個競逐戰場!美國時間17日,跨國醫療器材大廠GE HealthCare旗下部門MIM Software宣布,其開發的自動化偵測類澱粉斑塊軟體MIMneuro,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,幫助量化阿茲海默症患者腦部類澱粉斑塊的密度。
MIM Software是GE HealthCare在今年4月完成2.95億美元現金併購的新部門。該公司在被併購之前,已經開發出可用於放射腫瘤學、診療學(theranostics)、分子放射學、泌尿科、核醫學等領域的醫療影像和AI產品。
MIM Software開發的自動化程式MIMneuro,會分析患者在注射放射性顯影劑後,經過掃描儀檢查所得的正子斷層造影(PET)圖像,為阿茲海默症的病理學提供標準化指標。
它所採用的Centiloid量表,是一種為各種款式的掃描儀或顯影劑,提供兼容性測量方法的指標,其數值從代表極可能沒有類澱粉堆積的0,到代表典型阿茲海默症患者的100。
在過去1年半以來,FDA陸續批准了衛采/百健開發的Leqembi和禮來的Kisunla,這兩種療法都是針對早期阿茲海默症患者腦中的類澱粉蛋白斑塊加以清除,從而阻止阿茲海默症的惡化。
GE HealthCare估計,到了2050年,全美國將有將近1300萬名確診的阿茲海默症患者,而MIMneuro將為GE HealthCare旗下阿茲海默症醫療照護組合增添新的解決方案,目前他們旗下已經有磁振造影(MR)、PET掃描儀、澱粉樣蛋白PET顯影劑及數位解決方案。
參考資料:
https://www.fiercebiotech.com/medtech/ge-healthcare-claims-fda-clearance-amyloid-imaging-software-alzheimers-disease
(編譯 / 吳培安)