中裕新藥首獲美國CDMO客戶 將啟抗體藥物技術移轉

撰文記者 彭梓涵
日期2024-10-29
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(圖片來源:網路)
今(29)日,中裕新藥(4147)宣布,其在提供製藥業客戶委託開發與製造(CDMO)服務業務上,獲得美國客戶評選通過,針對其抗體臨床試驗藥物提供相關生產製造服務,預計近期將完成正式契約簽署,再啟動技術移轉,並進行分析測試和相關生產製造活動。
 
中裕指出,中裕竹北蛋白質抗體藥物廠配置有數個50至2,000升生物反應器,可提供臨床及商業用藥生產需求。自建廠以來,已成功完成多批抗體藥物生產。
 
中裕表示,該設施已在2022年和2023年通過美國FDA的查廠,且無任何缺失報告。此次的委託對中裕來說是一個重要里程碑。