2024/10/07《國內外重大必看新聞集錦》

BARDA撥款賽諾菲、GSK、CSL 7200萬美元 加強禽流產疫苗供應;Exact 第二代大腸直腸癌居家篩檢 獲FDA批准;汎鍶科藝將登創櫃板 10月22日啟動籌資

撰文環球生技
日期2024-10-07
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圖片來源:pixabay
《臺灣》汎鍶科藝將登創櫃板 1022日啟動籌資
今(7)日,創櫃板生技新生力軍汎鍶科藝(7662)宣布,將於10月22日透過創櫃板辦理登錄前籌資,並於10月14日起揭示其籌資資訊,10月22日起進行投資人認購及繳款作業。
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《臺灣》遠東醫電、新光醫院簽MOU 拓緬甸智慧醫療服務
今(7)日,遠東醫電宣布新光醫院已在6日於緬甸仰光共同簽署合作備忘錄(MOU),未來雙方將聚焦於國際醫療應用等相關領域,加速國際醫療服務及跨機構醫療資訊交換平台落地。此為遠東醫電首度將智慧醫療服務觸角拓展至緬甸。
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《臺灣》仁新廣效抗癌新藥LBS-007 通過美國FDA臨床一/二期試驗許可
今(7)日,仁新醫藥(6696)宣布,旗下治療急性白血病之新藥LBS-007通過美國食品藥物管理局(FDA)人體臨床試驗審查(IND)審核,隨即啟動美國臨床一/二期試驗。該新藥目前正在澳洲及臺灣,進行化療復發型且有抗藥性急性白血病的臨床一/二期試驗。
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《臺灣》亞洲準譯拓日商機、獲東京都政府海外新創補助
今(7)日,亞洲準譯宣布,自今年8月與美國Element Biosciences簽下臺灣代理權後再傳捷報,成功獲得日本東京都政府海外新創補助案,未來將在東京設立子公司,進軍日本感染症病原檢測商機。
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《臺灣》北醫、台大、中研院攜手 1.9萬人研究:癮君子少活2.31 多吃蔬果多活3.25
近期,臺北醫學大學公衛學院應用流行病學碩士學位學程羅偉成副教授研究團隊,與台大公衛學院及中研院統計所共同合作,分析臺灣逾1.9萬人健康數據,結果發現,不抽菸者比癮君子多活2.31年,不過量飲酒者可多活1.62年,每天攝取足夠蔬果的民眾,平均壽命可延長3.25年,是臺灣首度針對保持五種健康行為可延長多久壽命進行的研究,也是國際上首次同時推估多項生活型態因子對醫療花費的總和影響。該研究已於今年7月刊登在《JMIR Public Health and Surveillance》。
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《臺灣》2025台灣國際醫療暨健康照護展報名啟動! 首創寵物醫材區、展出照護/高階醫材一條龍解方
外貿協會主辦的「台灣國際醫療暨健康照護展(Medical Taiwan)」將於明(2025)年6月5日至7日在台北南港展覽2館盛大展出,明年展覽將以「Innovating Wellness」為核心,透過「智慧醫療」、「全齡照護」、「醫材廊道」、「創新及新創」四大主題,聚焦大健康產業,提供全生命週期的醫療及健康照護解決方案,並於今年10月開放廠商報名。
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《臺灣》瑩碩再攜祥翊 合作第三款高毛利心血管藥物
今(7)日,瑩碩生技(6677)宣布與祥翊製藥(6676)簽署合作協議,將共同開發挑戰原廠專利(Paragraph IV )的高毛利心血管藥物。根據協議,瑩碩負責前期研究開發、專利迴避研究、及技術轉移;祥翊負責後續相關技術承接以及商業量產。雙方將共同分擔開發費用,未來共享產品上市後的銷售利潤。
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《臺灣》2024健康數據科學研討會 
OHDSI、北醫匯聚國內外學者、藥廠 共探RWD/RWE價值 
今(6)日,由臺灣觀察性健康資料研究學會與臺北醫學大學共同主辦「2024健康數據科學研討會」。此次聚焦探討「創造多元真實世界數據與證據的價值」,特別邀請到國際學者新加坡國立大學的Mengling 'Mornin' Feng教授、韓國亞洲大學的Rae Woong Park教授來台分享真實世界數據(RWD)標準化與運用在藥品、臨床研發的重要性,以及輝瑞(Pfizer)、阿斯特捷利康(AZ)台灣、拜耳(Bayer)三大國際藥廠代表共同探討如何創造RWD/RWE的價值。
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《美國》BARDA撥款賽諾菲、GSKCSL 7200萬美元 加強禽流產疫苗供應
近(4)日,生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)宣布,將向賽諾菲(Sanofi)、葛蘭素史克(GSK)和CSL三製藥商,提供7200萬美元,以加強美國2025年禽流感疫苗的供應。
 
但據了解,BARDA資助的7200萬美元中,有近一半費用撥款給CSL,因為該公司承諾可生產約300萬劑H5N1疫苗。
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《美國》Exact 第二代大腸直腸癌居家篩檢 FDA批准、偽陽性率降三成
近(4)日,癌症分子診斷商Exact Sciences宣布,其開發的下一代大腸直腸癌居家篩檢Cologuard Plus,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。
 
Exact Sciences第一代的居家大腸直腸癌分子檢測Cologuard在2014年獲得批准,該檢測套組會直接送達患者家中,檢體會在96小時內送為實驗室。新一代的產品,在兩萬名參與者的臨床研究證明,檢測偽陽性率比第一代降低30%,在發現腫瘤與晚期癌前瘜肉上也保有一定敏感度。
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《美國》Regeneron 辯護COVID-19 治療專利慘遭駁回 恐判高額賠償
週五(美4日),美國知名再生元生技公司(Regeneron Pharmaceuticals )辯護COVID-19 治療檢測專利蛋白侵權訴訟案,慘遭法院駁回。一旦再生元以「安全港」(safe harbor)為其被指控專利侵權的辯護失敗,再生元將承擔專利侵權責任以及損害賠償。不過,賠償金額將在未來的審判中最後確定。
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《美國》GLP-1研究擦身而過!
2024諾貝爾生醫獎microRNA發現者Victor AmbrosGary Ruvkun獲獎
今(7)日,諾貝爾諾貝爾生理學或醫學獎,由麻省總醫院教授Victor Ambros和哈佛醫學院遺傳學教授Gary Ruvkun共同獲獎,以表彰他們發現microRNA及其在基因轉錄後調控中的角色。
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