細胞基因療法CDMO熱度強 SK、Oxford Biomedica擴大投資 諾和諾德蓋新廠

撰文記者 劉馨香
日期2023-09-22
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細胞基因療法CDMO熱度強 SK、Oxford Biomedica擴大投資 諾和諾德蓋新廠
細胞和基因療法市場蓬勃發展,生技製藥公司紛紛增加生產量能、擴大全球影響力。近(21)日,韓國SK集團旗下CDMO子公司SK pharmteco宣布擴大入股美國賓州生技公司Center for Breakthrough Medicines (CBM)並取得其控股權,英國Oxford Biomedica也公告正在與Institut Mérieux洽談收購其子公司ABL Europe,同時,諾和諾德基金會(Novo Nordisk Foundation)宣布在丹麥建設細胞療法製造工廠。

SK pharmteco接續去(2022)年1月以3.5億美元入股CBM的交易,本次行使選擇權、擴大投資CBM,成為CBM的最大股東。

CBM成立於2019年,正在將葛蘭素史克(GSK)的舊廠區,打造為世界上最大的細胞和基因治療生產工廠設施,其總佔地65萬平方公尺,目前營運面積約為28萬平方公尺,其中包括病毒載體GMP工廠與開發分析實驗室。CBM表示,在先前SK的資金挹注下,其已能建立端到端(end-to-end)的製造能力。

SK pharmteco也在2021年收購了位於法國巴黎的基因和細胞治療公司Yposkesi,其擁有兩間共1萬平方公尺的製造工廠。

同時,英國公司Oxford Biomedica表示,正在與Institut Mérieux洽談以1,500萬歐元(約1,600萬美元)收購其子公司ABL Europe。ABL Europe在法國里昂(Lyon)和史特拉斯堡(Strasbourg)擁有病毒載體開發和生產基地,涉及多種疾病領域的超過10個細胞和基因治療項目,其中涵蓋使用6種以上載體類型。

近期因減重藥物而營收暴增的諾和諾德,其控股股東諾和諾德基金會則表示,將花費9.5億挪威克朗(約1.36億美元),在位於丹麥靈比(Lyngby)的丹麥技術大學(Technical University of Denmark)中建造一座細胞療法製造設施,提供給私人公司和學術單位使用,協助開發細胞療法生產的最終步驟與擴大量產,以促進療法進入人體試驗。

諾和諾德基金會表示,該設施預計於2024年開始施工,於2027年投入營運,期望幫助製造多種類型的細胞,包括胚胎幹細胞(ESC)、誘導性多潛能幹細胞(iPSC)和成體幹細胞等,並且將提供製造流程優化、品質保證(QA)和監管支援。

藥商諾和諾德本身也有投入開發細胞療法,並於2018年在美國加州建立幹細胞生產基地。在2021年,諾和諾德與日本公司Heartseed達成合作協議,共同開發Heartseed的心臟衰竭iPSC療法HS-001,目前已進入臨床1/2期試驗,並在今(2023)年與加拿大公司Aspect Biosystems合作,開發生物列印細胞療法,用於治療第一型糖尿病與肥胖症。

參考資料:
https://www.fiercepharma.com/manufacturing/cdmos-sk-pharmetco-oxford-biomedica-make-cell-and-gene-therapy-manufacturing-moves
https://www.biopharmadive.com/news/novo-nordisk-foundation-cell-therapy-production-facility/694354/

(編譯/劉馨香)