美國時間3日，吉立亞醫藥(Gilead Sciences)宣布與德國抗體藥物複合體(ADC)開發公司Tubulis簽訂2000萬美元獨家選擇權和許可協議，以及高達4.15億美元里程碑收益，外加分層特許權使用費，以推進Gilead新型實體瘤ADC療法開發。這是Gilead在 Trodelvy於膀胱癌和非小細胞肺癌的臨床試驗連續失敗後，重新在ADC領域站穩腳步的舉措。 
 
Gilead會與Tubulis合作，是因為該公司擁有專利的Tubutecan平台，該平台擁有的P5接合技術(conjugation technology)堪稱可開發出超穩定ADC，據Tubulis官網顯示，Tubulis經優化的拓撲異構酶-1(topoisomerase-1)ADC能有效遞送到目標位置，也能減少不必要的毒性。
 
而看上Tubulis平台技術的也不只Gilead，早在去(2023)年4月，必治妥施貴寶(BMS)就和Tubulis達成一項高達10億美元的戰略協議，共同開發出具有差異性、低毒性的ADC。
 
BMS與Gilead一樣，也希望借重Tubulis的技術來開發靶向實體腫瘤的ADC。
 
對Gilead來說，此次與Tubulis合作，某種程度上也代表Gilead在歷經其ADC明星藥Trodelvy一系列挫敗後，進行的補救舉措。
 
Trodelvy是目前FDA唯一批准靶向Trop-2的ADC藥物，適用於多種適應症，Trodelvy最早於2020年4月首次獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，可用於過去曾接受治療的轉移性三陰性乳癌。該藥又陸續對多個適應症進行研究。
 
但今年1月，Gilead公布Trodelvy在治療非小細胞肺癌臨床三期EVOKE-01試驗結果，數據顯示Trodelvy與 docetaxel相比，Trodelvy並未顯著改善鉑類化療和檢查點抑制劑治療期間或治療之後的疾病進展，與轉移性疾病的總存活期(OS)。
 
另外，在今年6月，Trodelvy於轉移性尿道上皮癌(mUC)的臨床三期試驗TROPiCS-04 也無法顯示出效益，已在10月退出膀胱癌市場。
 
Tubulis成立於2019年，自2020年啟動A輪募資，2022年完成B輪募資，今年3月，Tubulis又完成1.28億歐元的B2輪募資，該筆資金主要用來推進自家ADC產品線，包括治療卵巢癌和肺癌的TUB-040，以及實體瘤候選藥物TUB- 030。
 
資料來源：https://www.biospace.com/business/gilead-plots-adc-comeback-with-potential-415m-license-agreement