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泉盛生技(4159)昨(10)日公告，旗下Anti-CemX抗過敏單株抗體新藥FB825，取得美國食品藥物管理局(FDA)「孤兒藥資格認定」，未來若順利在美國上市，將享有7年獨賣權。目前公司將持續觀察產品授權進度。
泉盛表示，FB825獲孤兒藥認定的適應症為「高免疫球蛋白E症候群」(Hyper IgE Syndrome)。
高免疫球蛋白E症候群是種罕見的免疫功能缺陷疾病，患者可以顯性或隱性方式遺傳，在臨...
泉盛抗過敏單抗新藥 獲美孤兒藥認定
撰文記者 蔡立勳
日期2017-10-11
2017/10/11 文/編輯部
