會員登入
註冊
急性淋巴細胞白血病（acute lymphoblastic leukemia, ALL）治療市場目前仍是未滿足市場，首個標靶CDC7（cell division cycle7, 細胞分裂週期因子7）抑制劑新藥，日前於獲FDA授予用於ALL孤兒藥認可。近期，FDA再授予仁新LBS-007用於治療ALL孤兒藥認可未來有機會申請優先審核與快速審查（Fast-track Designation）快速通關，加速藥品上市時程，並自藥品上市起享有7年的美國市場獨賣權利。
LBS-007由臺灣的仁新醫藥所開發，為一天然小分子，具有較高的生物相容性，不易對人體產生毒性與負擔，相較於化療藥物對病人的副作用較小，並在臨床前試驗顯示 LBS-007可在短時間內完全殺死癌細胞。LBS並即將與國際頂尖醫學中心哥倫比亞大學和約翰霍普金斯醫院進入臨床一期，並由哥倫比亞大學贊助一半費用。
這也是仁新繼去年9月LBS-0...
