美國時間9日，台新藥(6838)宣布，於4月30日與沙烏地阿拉伯最大民營藥廠Tabuk Pharmaceuticals Manufacturing Company簽署專屬授權協定，Tabuk將獲得台新藥開發、用於治療眼部手術後發炎及疼痛新藥APP13007(丙酸氯倍他索奈米點眼懸液劑0.05％)的商業化權利，進攻中東和北非的眼科手術市場。
 
APP13007已在2024年3月4日獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，目前已透過授權Eyenovia, Inc.佈局美國市場、授權遠大醫藥佈局中國及港澳市場、授權RISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA佈局巴西市場。
 
APP13007活性成分是超強效皮質類固醇─丙酸氯倍他索(clobetasol propionate)，透過台新藥專屬的APNT™奈米微粒製劑技術製成，提高了丙酸氯倍他索的溶離度(dissolution)以及生體可用率(bioavailability)，克服藥物遞送與滲透到目標組織的挑戰。
 
可讓患者一天2次，每次一滴，持續治療14天後，能快速緩解發炎與疼痛，在臨床三期試驗中已證實與安慰劑相比具有顯著改善效果。
 
Tabuk成立於1994年，專注於開發、製造、行銷各種品牌學名藥，並在沙烏地阿拉伯擁有4個生產基地，可為國際合作夥伴生產藥品，並提供中東和北非17個國家。
 
台新藥總經理兼執行長許力克表示，Tabuk Pharmaceuticals是沙烏地阿拉伯最大的私營企業，也是中東和北非地區最著名的製藥公司之一，相信Tabuk的經驗與龐大的網絡將能讓中東與北非地區的眼科手術患者受惠。
 
Tabuk執行長Ismail Shehada表示，很高興Tabuk能與台新藥合作為沙烏地阿拉伯和其他中東、北非國家的患者推出這款創新藥物，不僅可造福患者，也可鞏固Tabuk的領先地位。
 
參考資料：https://www.biospace.com/article/releases/formosa-pharmaceuticals-announces-licensing-agreement-with-tabuk-pharmaceuticals-for-commercialization-of-clobetasol-propionate-ophthalmic-suspension-for-the-treatment-of-inflammation-and-pain-following-ocular-surgery/

(報導/李林璦)