繼16日董事會通過多項重要人事任命案後，今(20)日，全福生技(6885)召開法人說明會，在董事長林羣帶領下，宣布延攬曾任日本武田(Takeda)全球藥物代謝及藥物動力部門副總裁徐文祺(Wen-Chyi Shyu)擔任總經理一職，並增設的國際策略長由簡海珊擔任，全福初期成員郭美慧也回到全福、擔任營運長，擁有40年藥物開發經驗的李文機博士則續任研發長，在強化與擴大國際佈局上，形成全福四根穩健支柱。
 

延攬國際大將 助力國際授權

林羣表示，為落實公司永續發展的目標，特別延攬徐文祺返台擔任總經理。徐文祺為美國康乃狄克大學藥劑學博士，畢業後曾到美國佛羅里達大學進行藥代動力學博士後研究，在藥物開發研究與管理上擁有超過30多年的產業經驗。

她的主要專長為藥代和藥代動力學，涵蓋新藥研發之臨床前、臨床及上市後各階段，是業界少數具完整新藥開發資歷的領導人才。

徐文祺在加入前，在必治妥施貴寶(BMS)服務超過24年，幾乎30多年的生物製藥職涯中，都在大藥廠的代謝和藥代動力學部門中貢獻所長，參與開發過的代表藥物包括maribavir，dapagloflozin，brentuximab vedotin，及vedolizumab等，累積推進超過100項臨床化合物進行新藥臨床試驗(IND)申請，成功協助超過15種以上的藥物取得藥證。

過去徐文祺就擔任全福生技科學顧問有八年之久，近期，她退休回臺，也希望為臺灣生技醫藥開發貢獻所長。有鑑於徐文祺豐富的國際經驗，因此聘任徐文祺為新任總經理。
 

新生代女力黃金陣容 

林羣表示，不僅高階主管是黃金陣容，生技業新生代的後起之秀，也在全福的延攬及培育之下，集結成為執行的新主力。

包含，曾任台灣東洋藥品及台灣微脂體專案經理的張惠玲副總，負責專案管理部門；去年從美國海歸、曾任Regeneron法規高階主管的林舒悅副總，負責營運管理部門。

同時有研發及商發背景，曾在美國Genentech任職的陳怡君博士，負責商業發展部門；以及，前美時製藥、太景生技的財會主管顏佳霓副總，負責財務會計部門。林羣表示，團隊皆是一時之選，接下來將合作無間地執行未來的各階段性里程碑。
 

2026年完成兩項胜肽新藥NDA

目前全福旗下產品線進展最快的產品為乾眼症新藥BRM421，為一個全新機轉的原創新藥，利用具神經營養性的幹細胞再生胜肽(PDSP)技術平台開發，能刺激幹細胞分化來修復角膜、抑制發炎，進而促進乾眼痊癒。

BRM421已正式向美國食品藥物管理局(FDA)遞交BRM421治療乾眼症的三期臨床試驗設計，預計今年底完成700名患者收案，2024年後會啟動第二個臨床三期試驗，預計2026年提出新藥申請(NDA)。

第二棒產品為BRM424，其是由BRM421衍生的產品，已在神經營養性角膜炎動物模型中得到療效驗證，安全性及動物試驗結果皆符合法規要求。

BRM424去年11月獲得美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥的資格認定(Orphan Drug Designation, ODD)，預計今年會向FDA申請二期臨床試驗，2026年提出新藥申請。

另外，其他產品線包含，治療退化性關節炎與治療糖尿病足潰瘍、治療雄性禿產品正在研發階段，簡海珊表示，今年還會引進更多平台。

在資本市場方面，林羣也表示，今年年中除了還會再有一次的募資，全福目前也正在準備向經濟部工業局申請科技事業核准函，預計今年底直接朝上市路邁進，希望明年順利上市。



(報導/彭梓涵)