今(6)日，於2020年創辦、衍生自國家生技研究園區生醫轉譯研究中心主任吳漢忠研究成果的研生生醫宣布，其抗體新藥AM-928已經取得美國食品藥物管理局(FDA)批准新藥臨床試驗(IND)，將針對晚期實體癌病患進行臨床一期試驗。
 
AM-928授權自中研院，為國內抗體藥物權威吳漢忠博士的研究成果，是一種全新(first-in-class)、針對上皮細胞黏附分子(epithelial cell adhesion molecule, EpCAM)的單株抗體。
 
AM-928可與EpCAM結合直接誘導癌細胞凋亡，並且透過抑制EpCAM下游訊號傳遞，抑制腫瘤組織的生長及癌幹細胞的形成，也可望改善病患癌症治療後的預後狀況。
 
研生生醫策略長俸清珠說明，EpCAM在人體的細胞中，參與了細胞黏附、細胞信號轉導、細胞遷移、增殖以及分化等功能，其EpCAM的過度表現與腫瘤增生、轉移、侵襲、產生抗藥性以及病患存活率降低等皆有密切之關係，包括：大腸直腸癌、胃癌、頭頸癌、肺腺癌、乳腺癌、卵巢癌等實體癌，都發現EpCAM過度表達的現象，是AM-928的可能治療標的。
 
研生生醫表示，此臨床試驗將針對6至30位前述晚期實體癌的受試者，以7個劑量等級的組別，透過多劑量遞增/遞減，進行AM-928的第一期臨床試驗，以決定後續臨床試驗的最大耐受劑量或最大給藥劑量，並根據試驗數據，評估其安全性、耐受性、藥物動力學(PK)，以及其初步療效。若後續試驗結果良好，AM-928將可望提供晚期癌症病患一個新的治療選項。
 
除了AM-928，研生也在2022年，從新冠肺炎疫苗施打者血液中分離出一系列可對抗新冠病毒變異株的人類抗體，可以治療或預防既有的新冠病毒變異株感染，若進一步透過多種抗體組合成「雞尾酒療法」，甚至有機會治療未來的變異病毒，填補疫苗效力不彰的空缺。