《臺灣》祥翊2022年營收3.59億台幣 董事會擬辦現增促取證、全球布局

今(31)日，祥翊製藥(6676)宣布，董事會通過2022年財務報告，去年營業收入3.59億元，創歷史次高，年增49.2%。同時董事會也通過擬辦理現金增資案，在3,000萬股額度內以私募搭配現金增資發行新股，加速研發、擴大美國以外市場布局。 

《臺灣》瑩碩董事會通過2項藥品合作案 今年將攻海外取證  
 
今(31)日，專業藥物傳輸技術開發商瑩碩生技(6677)召開董事會，通過去(2022)年財務報告，以及授權董事長與總經理簽訂藥品技術授權合約、市場開發合作協議等案。瑩碩表示，將取得H生技公司旗下戒菸輔助劑的台灣地區開發製造與銷售權利，以及取得S生技公司一項婦產科用藥的中國區市場開發合作協議；今年將業務重心放在海外市場，預計將有望有4個品項在中國、東南亞等地陸續取證上市，同時在日、韓二地也分別有4個、2個受託開發案持續洽談。
 
《臺灣》全福神經營養性角膜炎新藥 提交FDA臨床二期申請
 
今(31)日，全福生技(6885)宣布，其開發中的神經營養性角膜炎(neurotrophic keratitis, NK)新藥BRM424，繼去年底獲美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥資格認定(ODD)後，如期向FDA申請二期臨床試驗，若經30天審期無回覆意見，該二期臨床試驗將於上半年啟動。
 
《臺灣》炳碩竹北營運總部正式啟用 擬Q2完成新廠建設、年底試量產
 
昨(30)日，專注於脊椎微創手術機器人系統研發的炳碩生醫宣布，其位在竹北生醫園區的營運總部及產品展示中心正式啟用，並預計在今年第二季(Q2)完成第二階段的新廠建設，預計年底可進入試量產。
 
《臺灣》「台灣外泌體產學聯盟」成立！5大任務 助60單位比拚國際
 
今(31)日，「台灣外泌體產學聯盟」舉辦成立大會。該聯盟是由前衛福部部長林奏延教授及台灣大學沈湯龍教授發起，並由台灣胞外體學會(TSEV)、台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)及台灣精準醫療產業協會(PMIA)共同推動成立。「台灣外泌體產學聯盟」的成立，將倡議政府重視並鼓勵外泌體研發，促進學界及產業界對接，以加速國際發展。
 
《泰國》2023 WCN 籲政策將 CKD 納入全球非傳染性疾病
 
昨(30)日起，2023世界腎臟病大會 (WCN 2023)於泰國曼谷展揭開為期四天的展覽與會議。報到首日上午，國際腎臟病學會(ISN)在「全球腎臟政策論壇」上，發佈了 2023 年第三版 ISN-全球腎臟健康調查報告 (ISN-GKHA) 亮點，該論壇和這份報告也是為紀念已故主席Donal O' Donoghue 教授過去以來為消弭全球腎病患者醫療照護的不平等現象所做的努力。

《美國》百健阿茲海默藥物Ib期研究 成功靶向tau蛋白！
 
美國時間30日，百健(Biogen)在瑞典舉行的阿茲海默症和帕金森氏症國際會議(AD/PD 2023)上表示，脊髓鞘內注射化學藥物(intrathecal injection, IT)—BIIB080在Ib期研究中，已成功靶向tau蛋白相關的mRNA，進而減少β-澱粉樣蛋白產生。 
 
百健指出，由於tau蛋白的位置與數量會直接影響到阿茲海默症(AD)的症狀表現與嚴重程度，因此，tau蛋白與臨床、認知症狀的關係比β-澱粉樣蛋白更密切。百健表示，雖然BIIB080目前為單一療法(monotherapy)，但百健認為該藥有潛力與β-澱粉樣蛋白藥物成為聯合療法。百健正展開第二期臨床試驗，進一步確認BIIB080在輕度、中度AD患者中的安全性、耐受性與有效性，且有望在2026年12月完成。
 
《美國》首個測生物標誌、「不限癌種」免疫療法！默沙東明星藥Keytruda獲FDA完全批准
 
美國時間29日，默沙東(MSD)宣布，PD-1單株抗體Keytruda(pembrolizumab)獲美國食品藥物管理局(FDA)完全批准，用於治療經FDA批准的檢測方法確定、具有不可切除或轉移性高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯配修復基因有缺陷(dMMR)的實體瘤兒童患者。默沙東指出，這是FDA首次完全批准與實體瘤類型無關、單純基於檢測生物標誌的免疫療法。
 
Keytruda本次從加速批准轉為完全批准，是基於KEYNOTE-158、KEYNOTE-164和KEYNOTE-051這三項多中心臨床2期試驗的結果，3項試驗共納入504名成人和兒童患者的數據，涵蓋超過30種癌症。試驗結果指出，Keytruda的總緩解率(ORR)為33.3%，完全緩解率為10.3%、部分緩解率為23%，持續反應長達12個月以上的患者佔77%，持續反應長達36個月以上的患者佔36%，平均反應持續時間(DOR)為63.2個月。
 
《美國》神經科學界諾貝爾獎「2023 The Brain Prize」揭曉 英美德三教授獲殊榮
 
近(23)日，有神經科學領域諾貝爾獎之稱的大腦獎(The Brain Prize)公布了2023 The Brain Prize得主，此次有3位神經科學家獲獎，包括：英國劍橋大學Christine Holt教授、哈佛醫學院Michael Greenberg教授和德國馬克斯普朗克研究所(Max Planck Institutes) Erin Schuman教授，以表彰他們在大腦發育與神經可塑分子機制研究上的重要貢獻。
 
《美國》股價飆升350%！台灣首家SPAC公司Maxpro完成冠科美博合併 
 
昨(30)日，加州生物製藥公司冠科美博(Apollomics)宣布，完成與台灣第一家在美國上市的特殊目的收購公司(SPAC) Maxpro Capital Acquisition Corp的併購案，合併後Apollomics將獲得2365萬美元私募投資(PIPE)，使Apollomics公司的估值來到8.99億美元，合併當日Apollomics股價飆升至353%，首日收盤股價上漲 172%。
 
《美國》Scynexis陰道感染藥獲GSK 5.93億美元合作 當日股價飆漲81.5%！

近(30)日，美國生技公司Scynexis宣布與葛蘭素史克(GSK)簽署合作，GSK將斥資超過5.93億美元，將Scynexis的女性陰道感染藥物Brexafemme (ibrexafungerp)推向商業化。Scynexis當日股價因此飆漲81.5%。
 
《美國》《Lancet》子刊：諾和諾德降血糖藥semaglutide 治療NASH相關肝硬化未達標  
 
近(16)日，一項由諾和諾德(Novo Nordisk)贊助、針對其開發的降血糖藥物semaglutide在脂肪肝及肝硬化治療的臨床二期試驗指出，該藥與安慰劑相比，未能顯著改善肝臟纖維化，或是使伴有代償性肝硬化之非酒精性脂肪肝炎(NASH with compensated cirrhosis)消退，但在多項心臟血管代謝風險指標中出現顯著效益。這項研究發表在《The Lancet Gastroenterology & Hepatology》。